各相關單位：
??? 根據(jù)《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）和《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施（試行）》（晉藥監(jiān)規(guī)〔2025〕1號）相關規(guī)定，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
??? 自2026年1月1日起，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)按照國家藥品標準生產(chǎn)，并經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門生產(chǎn)上市備案的中藥配方顆粒，可直接在我省銷售，無需辦理備案。
??? 特此通知。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月21日