??? 2026年1月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(gè)。
??? 特此公告。
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序號(hào)
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注冊(cè)人名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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億懿升輝生物醫(yī)藥（連城）有限公司
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褐藻酸鹽抗HPV凝膠
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閩械注準(zhǔn)20262180001
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2
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性使用磨頭
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閩械注準(zhǔn)20262040002
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3
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瑞琨（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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沖吸式口護(hù)吸痰管
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閩械注準(zhǔn)20262080003
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4
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寧德市活動(dòng)翼生物科技有限公司
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正畸托槽
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閩械注準(zhǔn)20262170004
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5
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澳莎醫(yī)藥（長?。┯邢薰?
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料
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閩械注準(zhǔn)20262140005
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6
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澳莎醫(yī)藥（長?。┯邢薰?
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷貼
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閩械注準(zhǔn)20262140006
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7
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光利（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用外科口罩
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閩械注準(zhǔn)20262140007
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8
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福建康業(yè)醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用子宮頸活體取樣鉗
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閩械注準(zhǔn)20262180008
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9
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廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司
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定制式頜位重建矯治器
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閩械注準(zhǔn)20262170009
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10
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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一次性帶過濾無閥鞘管吻（縫）合器
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閩械注準(zhǔn)20262020010
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11
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瑞琨（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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氣管插管固定器
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閩械注準(zhǔn)20262140011
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12
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瑞琨（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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一次性口護(hù)吸痰管
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閩械注準(zhǔn)20262080012
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13
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廈門市美康妍科技有限公司
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醫(yī)用口腔潰瘍含漱液
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閩械注準(zhǔn)20262170013
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14
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福建天康達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用輸卵管造影導(dǎo)管及附件
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閩械注準(zhǔn)20262180014
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15
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廈門市興時(shí)代牙科器材有限公司
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定制式壓膜保持器
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閩械注準(zhǔn)20262170015
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16
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廈門喜悅美牙醫(yī)療器械有限公司
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定制式固定義齒
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閩械注準(zhǔn)20262170016
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17
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廈門喜悅美牙醫(yī)療器械有限公司
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定制式活動(dòng)義齒
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閩械注準(zhǔn)20262170017
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18
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廈門喜悅美牙醫(yī)療器械有限公司
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定制式臨時(shí)牙
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閩械注準(zhǔn)20262170018
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19
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廈門市美康妍科技有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉肛腸創(chuàng)面凝膠
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閩械注準(zhǔn)20262140019
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20
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廈門市美康妍科技有限公司
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醫(yī)用殼聚糖成膜婦科凝膠
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閩械注準(zhǔn)20262180020
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21
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廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司
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癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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閩械注準(zhǔn)20262400021
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22
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廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司
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胰島素（INS）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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閩械注準(zhǔn)20262400022
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駐顏傳奇（廈門）生物科技有限公司
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透明質(zhì)酸鈉凝膠敷貼
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閩械注準(zhǔn)20262140023
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廈門市茂碩義齒有限公司
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定制式牙科種植用導(dǎo)板
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閩械注準(zhǔn)20262170024
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廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司
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雙水平正壓通氣治療機(jī)
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閩械注準(zhǔn)20262080025
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廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司
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C肽(C-P)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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閩械注準(zhǔn)20262400026
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及組件
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閩械注準(zhǔn)20262010027
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納龍健康科技股份有限公司
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中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件
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閩械注準(zhǔn)20262210028
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廈門市美康妍科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白無菌溶液
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閩械注準(zhǔn)20262140029
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托普康（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用電動(dòng)腔鏡弧形切割吻合器和組件
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閩械注準(zhǔn)20262010030
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托普康（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器和組件
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閩械注準(zhǔn)20262010031
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2026年2月3日