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國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求立即停止銷售使用湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司6個批次的核黃素磷酸鈉注射液
發(fā)布時間:2014/08/15 信息來源:查看

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求立即停止銷售使用湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司6個批次的核黃素磷酸鈉注射液

????? 2014年8月12日國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到報告,反映湖北同濟奔達鄂北制藥有限公司生產的核黃素磷酸鈉注射液(批號:201311081)在浙江省連續(xù)出現23例發(fā)熱、過敏等嚴重不良反應。經寧波市藥檢所檢驗,該批藥品的“無菌、細菌內毒素和可見異物”項不符合規(guī)定。

  經評估,該企業(yè)在2013年11月生產的與不合格批次處于同一生產周期的連續(xù)6批核黃素磷酸鈉注射液均可能存在質量風險(批號范圍:201311031、201311041、201311051、201311061、201311071、201311081),總局要求立即停止銷售使用上述批次的產品,并通知該企業(yè)啟動一級召回,同時,要求湖北省食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)依法查處。


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