??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，以下第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)我局備案，現(xiàn)予公告。
??? 監(jiān)督電話(huà)：0851-28653410
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備案號(hào)
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備案人名稱(chēng)
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備案人注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案/變更日期
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申請(qǐng)類(lèi)型
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黔遵械備20160008
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貴州萬(wàn)準(zhǔn)生物有限公司
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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血細(xì)胞分析用染色液
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聚甲烯次甲基瑩光染料，乙二醇，甲醇。
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用于對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行染色，從而觀察其形態(tài)與結(jié)構(gòu)，以便于血液分析儀器進(jìn)行血細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)。
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2025年12月16日
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變更
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黔遵械備20160007
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貴州萬(wàn)準(zhǔn)生物有限公司
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?
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十二烷基硫酸鈉、純凈水。
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用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測(cè)定。
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2025年12月16日
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變更
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黔遵械備20160006
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貴州萬(wàn)準(zhǔn)生物有限公司
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?
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非離子表面活性劑、鹽酸、純凈水。
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用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測(cè)定。
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2025年12月16日
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變更
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黔遵械備20160010
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貴州萬(wàn)準(zhǔn)生物有限公司
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?
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季銨鹽，非離子表面活性劑，純凈水。
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用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)或血紅蛋白定量測(cè)定
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2025年12月16日
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變更
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黔遵械備20250018
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貴州萬(wàn)準(zhǔn)生物有限公司
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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瑞氏-吉姆薩染色液
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瑞氏染料粉、吉姆薩染料粉、甘油、磷酸鹽、無(wú)水甲醇。
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用于人體血細(xì)胞樣本的染色。
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2025年12月19日
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首次
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黔遵械備20250019
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貴州萬(wàn)準(zhǔn)生物有限公司
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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革蘭染色液
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龍膽紫、95%乙醇、丙酮、草酸銨、碘、碘化鉀、品紅。
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用于細(xì)菌或真菌的涂片染色。
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2025年12月19日
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首次
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