??? 為深入貫徹落實(shí)《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門(mén)規(guī)定》,切實(shí)筑牢中藥質(zhì)量安全防線,助力全省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,12月29日,山西省藥監(jiān)局召開(kāi)《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門(mén)規(guī)定》宣貫會(huì)。省局總檢驗(yàn)師趙思俊出席并講話。
??? 會(huì)議系統(tǒng)解讀了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門(mén)規(guī)定》核心條款,圍繞中藥材源頭管控、生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范、數(shù)智化追溯體系建設(shè)等重點(diǎn)內(nèi)容,結(jié)合山西中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際,細(xì)化實(shí)操要求,幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握政策邊界,提升合規(guī)能力。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),要牢牢守住中藥質(zhì)量安全底線,以源頭管理為根基,督促持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)將質(zhì)量管理體系全面延伸至中藥材生產(chǎn)全過(guò)程。嚴(yán)格中藥注射劑生產(chǎn)監(jiān)管,從源頭把關(guān)、過(guò)程控制、檢驗(yàn)放行等各環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理,提升中藥質(zhì)量。大力推進(jìn)數(shù)智化升級(jí)改造,全面提升中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化水平,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。
??? 會(huì)議要求,一是提高政治站位,深刻認(rèn)識(shí)新規(guī)實(shí)施的重大意義,推動(dòng)企業(yè)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化轉(zhuǎn)型。二是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,將質(zhì)量管理延伸至中藥材產(chǎn)地,強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)品種管控,健全全鏈條數(shù)智化追溯體系。三是強(qiáng)化精準(zhǔn)監(jiān)管,以中藥材GAP延伸檢查為抓手,打通種植與生產(chǎn)監(jiān)管閉環(huán),助力“晉藥”品牌提質(zhì)增效。此次宣貫會(huì)搭建了監(jiān)管與企業(yè)的溝通橋梁,為守護(hù)群眾用藥安全、推動(dòng)山西中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入新動(dòng)能。
??? 省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處全體人員、全省中藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參會(huì)。