??? 1月30日，記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉：2025年，陜西推動(dòng)省、市執(zhí)法力量縱向聯(lián)動(dòng)，全省藥監(jiān)系統(tǒng)查辦“兩品一械”（藥品、化妝品、醫(yī)療器械）案件2678件，移交司法機(jī)關(guān)案件56件。
??? 去年以來(lái)，陜西將監(jiān)管工作聚焦風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品以及關(guān)鍵生產(chǎn)工序和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，對(duì)原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝合規(guī)性、成品檢驗(yàn)等重點(diǎn)內(nèi)容細(xì)致開(kāi)展各類監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求。對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)依法依規(guī)予以嚴(yán)肅查處，并通過(guò)建立“整改回頭看”機(jī)制，全程跟蹤企業(yè)落實(shí)整改到位“閉環(huán)化”。
??? 針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售帶來(lái)的監(jiān)管挑戰(zhàn)，陜西通過(guò)強(qiáng)化線上線下一體監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，對(duì)第三方平臺(tái)、線下藥店網(wǎng)售行為進(jìn)行全面排查，重點(diǎn)打擊未取得資質(zhì)網(wǎng)售藥品、違規(guī)銷售禁售藥品，以及處方藥不憑處方銷售等違法違規(guī)行為。
??? 為提升藥品監(jiān)管能力和效率，陜西全面推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域服務(wù)型執(zhí)法，依法運(yùn)用藥品監(jiān)管領(lǐng)域“首違不罰”清單，給予輕微違法行為容錯(cuò)空間；開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作，并正式接受企業(yè)申請(qǐng)。
??? 省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，下一步，陜西將強(qiáng)化藥品全生命周期高水平監(jiān)管，持續(xù)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)、農(nóng)村藥品零售使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治和化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)三年提升行動(dòng)。