??? 松陽縣現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)57家,2025年為換證大年,為確保換證工作順利開展,松陽縣局通過提前部署、加強(qiáng)培訓(xùn)、增進(jìn)溝通等多方面助力藥品換證工作。全年共完成藥品經(jīng)營許可新增、延續(xù)、變更核查30家次。其中,延續(xù)換證藥品零售連鎖總部1家、零售藥店26家,地址變更許可核查2家,新增零售連鎖門店1家。
??? 一是提前介入服務(wù),統(tǒng)籌協(xié)調(diào)換證節(jié)奏。對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)許可證期限及數(shù)量進(jìn)行梳理,統(tǒng)計(jì)到期時(shí)間和換證數(shù)量,有序羅列本年度到期需換證的企業(yè)名單。監(jiān)管人員對換證企業(yè)進(jìn)行提前告知,同時(shí)鼓勵(lì)藥企盡早盡快申請進(jìn)行換證準(zhǔn)備,有序避開換證高峰。指導(dǎo)企業(yè)開展前期申報(bào)準(zhǔn)備工作,及時(shí)答復(fù)企業(yè)提出的問題,為后期的現(xiàn)場檢查和整改預(yù)留出充足時(shí)間,確保企業(yè)換證業(yè)務(wù)無縫銜接,順利辦結(jié)。
??? 二是強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)機(jī)制,高效推進(jìn)換證速度。做好藥品經(jīng)營企業(yè)和行政審批中心的“溝通橋梁”,強(qiáng)化科所聯(lián)動(dòng)機(jī)制,科室與基層所監(jiān)管人員“一帶一”換證檢查,緩解換證檢查人員不足情況,提升換證速度。同時(shí)將前期通過換證發(fā)現(xiàn)的藥品經(jīng)營管理問題為監(jiān)管關(guān)注點(diǎn),及時(shí)交流換證檢查情況,鞏固換證效果。
??? 三是嚴(yán)把關(guān)多點(diǎn)位監(jiān)管,保證換證質(zhì)量。在換證檢查驗(yàn)收工作中,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行核查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要求企業(yè)限期整改,并做好跟蹤復(fù)查。對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為,進(jìn)行嚴(yán)厲查處并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)。同時(shí)為更好地完成換證工作,縣局積極為企業(yè)“把脈問診”,對每家換證企業(yè)存在的不同問題逐一進(jìn)行分析,為企業(yè)羅列管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出具可操作性的整改提升方案和風(fēng)險(xiǎn)防控措施,進(jìn)一步提升企業(yè)主體責(zé)任意識和質(zhì)量安全管理水平。