??? 7月23日,海南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合海南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在海口舉辦國際GMP高端認(rèn)證培訓(xùn)班,推動(dòng)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)建立完善國際化藥品質(zhì)量管理體系,更好開拓國際市場。
??? 海南省工信廳曾金副處長結(jié)合研發(fā)創(chuàng)新、市場拓展、要素保障等方面推出的系列政策,深度解讀《海南省醫(yī)藥行業(yè)出海政策》。
??? 本次培訓(xùn)班還邀請省內(nèi)多家已經(jīng)通過FDA、歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人,圍繞國內(nèi)外現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)扶持政策等內(nèi)容,以授課和現(xiàn)場交流的形式,分享了應(yīng)對文化差異、突破國際市場壁壘等經(jīng)驗(yàn),以及FDA認(rèn)證中的檢查流程拆解到風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)預(yù)判等內(nèi)容。
??? 參會(huì)企業(yè)表示,此次培訓(xùn)為提高本省企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的平臺和契機(jī),取得了良好效果。
??? 下一步,海南省藥監(jiān)局將堅(jiān)持進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù),支持藥品生產(chǎn)企業(yè)加快國際化步伐,不斷提高國際化藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系水平,助力更多企業(yè)產(chǎn)品揚(yáng)帆出海。