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粵首個醫(yī)療器械注冊人制度試點產品上市
發(fā)布時間:2018/10/10 信息來源:查看

記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,日前深圳邁瑞科技有限公司獲頒廣東省醫(yī)療器械注冊人制度施行后的首張第二類醫(yī)療器械產品注冊證,該公司的注射泵成為按照《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》獲批上市的首個醫(yī)療器械產品。

據了解,“醫(yī)療器械注冊人制度”是指符合條件的醫(yī)療器械注冊申請人可以單獨申請醫(yī)療器械注冊證,然后委托給有資質和生產能力的企業(yè)生產。


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