??? 近年來，面對日益繁重的“兩品一械”監(jiān)管任務與持續(xù)提升的公眾服務期待，省藥品監(jiān)管局深入貫徹落實國家關于深化審評審批制度改革、構建現(xiàn)代化監(jiān)管體系的戰(zhàn)略部署，緊密圍繞省委省政府“數(shù)字政府”建設及“強監(jiān)管”總體要求，緊扣“高效辦成一件事”主線，以大數(shù)據(jù)與人工智能技術深度融合為引擎，在“智能問答”、“智慧審批”與“云勘驗”三大領域實現(xiàn)了突破性進展，推動了藥品監(jiān)管服務從“信息化”向“智能化”的跨越升級。
??? 一、革新服務模式，從“被動查詢”向“主動智辦”升級
??? 針對傳統(tǒng)政務咨詢“政策難懂、流程不清、獲取不便”的痛點，我局積極響應國家提升政務服務水平、省委省政府建設“一網(wǎng)通辦”便民體系的號召，引入大語言模型技術，徹底重塑了與企業(yè)群眾的溝通界面。一方面，構建全知全能的“智能問答”體系。系統(tǒng)梳理并構建了覆蓋“兩品一械”全鏈條政策法規(guī)的知識庫，以智能問答替代傳統(tǒng)咨詢窗口。該系統(tǒng)支持自然語言交互，能夠對復雜法規(guī)進行智能解析，實現(xiàn)“即問即答”。更重要的是，我們建立了持續(xù)學習機制，通過不斷優(yōu)化模型與知識庫，使答案精準度與實用性持續(xù)提升，顯著提高了公共服務的響應效率與可及性。另一方面，創(chuàng)新“邊聊邊辦”的交互式服務場景。依托省級政務平臺的“貴人智辦”，將智能對話與業(yè)務辦理深度融合，開創(chuàng)了“邊聊邊辦”新模式。目前，已有53項高頻許可備案事項實現(xiàn)這一功能。辦事人只需像日常聊天一樣提出需求（例如：“我要變更藥品經(jīng)營許可證地址”），系統(tǒng)便能自動理解意圖、精準匹配事項并引導完成全流程申報。此舉極大降低了制度性辦理成本，讓專業(yè)性強的藥監(jiān)政務服務變得像“網(wǎng)購”一樣簡單直觀，是落實“高效辦成一件事”的生動實踐。
??? 二、重構審批流程，從“人工核驗”向“智慧審批”升級
??? 為落實國家關于提升審評審批質(zhì)效、優(yōu)化營商環(huán)境的明確要求，我局以AI技術驅動行政審批流程再造，致力于讓數(shù)據(jù)多跑路、群眾少等待。將執(zhí)業(yè)藥師注冊等22個高頻、標準化程度高的事項納入“智能審批”試點。通過構建規(guī)則引擎與智能核驗模型，系統(tǒng)可對申報材料的完整性、邏輯一致性進行“秒級”自動化審查。以第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可事項變更為例，傳統(tǒng)人工審核需耗時數(shù)日，如今通過智能核驗，實現(xiàn)了“提交即辦結”的“零等待”體驗，有效緩解了審批資源壓力，釋放了行政效能。
??? 三、突破時空限制，從“現(xiàn)場勘驗”向“云上核查”升級
??? 針對現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)耗時耗力、組織協(xié)調(diào)難的“堵點”，充分運用省級政務云視頻資源，突破了傳統(tǒng)監(jiān)管模式的物理限制。在《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)）變更等事項中，我們通過企業(yè)視頻連線、遠程核實材料、變更場地布局等，實現(xiàn)了核查過程的全程線上化、可追溯。自推行以來，已成功通過“云勘驗”辦結事項15件，單次勘驗時間平均減少90%，實現(xiàn)了企業(yè)“零跑腿”、核查“不見面”。這不僅是對“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”的深化應用，更是利用技術手段筑牢安全底線、提升監(jiān)管科學性的創(chuàng)新舉措。
??? 通過上述三個維度的“提檔升級”，我省藥品監(jiān)管服務新生態(tài)正在加速形成。這既是落實國家藥監(jiān)領域改革部署與貴州省“數(shù)智政府”建設規(guī)劃的必然要求，也是我局以自身工作現(xiàn)代化服務全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的主動作為。下一步，我們將繼續(xù)深化智能化技術在全程監(jiān)管、風險預警、企業(yè)服務等領域的融合應用，為守護公眾用藥安全、促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供更堅實的支撐。