??? 為進一步規(guī)范以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，保障老年消費者用械安全和合法權(quán)益，今年以來，余姚市局通過“四個嚴(yán)查”強化源頭治理，筑牢老年群體消費安全防線。
??? 一是嚴(yán)查資質(zhì)合規(guī)性。重點核查經(jīng)營企業(yè)是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，核對經(jīng)營場所、貯存條件、人員資質(zhì)等是否符合要求，是否存在無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等違法行為。
??? 二是嚴(yán)把產(chǎn)品合法性。核查體驗用醫(yī)療器械的注冊證或備案憑證，是否從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人或經(jīng)營企業(yè)處購進，核驗產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)識是否與注冊信息一致，是否存在經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案、無合格證明文件或過期失效產(chǎn)品等行為。
??? 三是嚴(yán)控宣傳真實性。核查企業(yè)所售產(chǎn)品是否明碼標(biāo)價，體驗場所宣傳材料、體驗活動影像資料等是否存在宣稱“包治百病”“替代藥物治療”等虛假宣傳、夸大產(chǎn)品功效、誤導(dǎo)消費者的行為。
??? 四是嚴(yán)管經(jīng)營規(guī)范性。核查企業(yè)是否按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》建立并執(zhí)行進貨查驗制度、是否按照產(chǎn)品標(biāo)示要求儲存、是否建立銷售記錄等，確保產(chǎn)品來源可溯、儲存合規(guī)。同時，核查售后服務(wù)機制，保障消費者安裝、維修等權(quán)益。