???? 為進一步加強藥械化不良反應風險監(jiān)測,切實保障公眾用藥用械用妝安全,海鹽縣局持續(xù)優(yōu)化工作模式,強化責任落實,扎實推進不良反應監(jiān)測體系建設(shè)。2025年,上報藥品不良反應報告753例,完成率115.8%;嚴重的報告130例,完成率166.7%。上報醫(yī)療器械不良事件318例,完成率120.9%;嚴重的50例,完成率128.2%。上報化妝品不良反應74例,完成率105.7%。
??? 一是優(yōu)化工作模式,推進體系建設(shè)。強化“市場監(jiān)管-衛(wèi)健部門-醫(yī)療機構(gòu)”的橫向監(jiān)測體系和醫(yī)療機構(gòu)“分管領(lǐng)導-監(jiān)測負責人-臨床科室”的縱向責任體系,建立季度通報及定期會商模式,每季度通過縣食藥安委辦、縣衛(wèi)健局通報全縣各監(jiān)測機構(gòu)不良反應監(jiān)測工作完成情況,對開展不理想的單位進行督促。醫(yī)療機構(gòu)做到監(jiān)測工作考核到科室、責任到人,營造分管領(lǐng)導重視,業(yè)務科室負責,負責人盡職的工作氛圍,持續(xù)筑牢藥品安全警戒體系。
??? 二是明確監(jiān)測任務,強化責任落實??h市場監(jiān)管局會同縣衛(wèi)生健康局召開年度不良反應監(jiān)測工作會議,根據(jù)監(jiān)測機構(gòu)規(guī)模,合理分配各監(jiān)測機構(gòu)的目標任務,壓實各自責任。建立不良反應監(jiān)測聯(lián)絡反饋機制,利用微信群、電話、郵件等形式與各監(jiān)測機構(gòu)及時溝通交流,全面加強藥品不良反應監(jiān)測責任意識,充分發(fā)揮藥品安全“哨兵”神圣職責。
??? 三是組織業(yè)務培訓,增強監(jiān)測意識。邀請市級師資力量和縣級監(jiān)測機構(gòu)專家開展專題培訓,增強一線監(jiān)測人員意識,提升監(jiān)測人員的能力。舉辦典型病例專家分析評審會和質(zhì)量評估會,形成總結(jié)分析報告,下發(fā)各監(jiān)測單位,以評促改、以評促進。積極組織監(jiān)測單位、藥械化持有人、生產(chǎn)企業(yè)參加省市中心舉辦的不良反應(事件)監(jiān)測警戒體系建設(shè)與應用培訓,提升全縣藥品不良反應監(jiān)測水平,推進不良反應監(jiān)測工作提質(zhì)增效。