??? 1月26日，河南省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同河南省醫(yī)療器械商會(huì)在鄭州舉辦全省《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)班。以宣傳貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）為契機(jī)，落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)工作部署，全力推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用械安全有效。
??? 省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)時(shí)長(zhǎng)征在開(kāi)班儀式上作動(dòng)員講話，強(qiáng)調(diào)了宣貫實(shí)施新版《規(guī)范》是確保公眾用械安全有效的根本保障，是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求，是提升監(jiān)管效能的重要支撐，是落實(shí)國(guó)家監(jiān)管改革部署的具體行動(dòng)。明確了當(dāng)前我省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好，但面臨的形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜。要求全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門夯實(shí)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，強(qiáng)化精準(zhǔn)監(jiān)管，提升監(jiān)管效能，深化審評(píng)審批改革，支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提升監(jiān)管能力，強(qiáng)化技術(shù)支持，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造協(xié)同共管良好氛圍。要求全省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)要強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量管理，健全質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管控，主動(dòng)適應(yīng)新版《規(guī)范》要求，切實(shí)把主體責(zé)任落到實(shí)處。
??? 培訓(xùn)班邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司專家深入解讀了《規(guī)范》的修訂背景，對(duì)《規(guī)范》貫徹實(shí)施提出了要求。河南省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心醫(yī)療器械審評(píng)科負(fù)責(zé)人結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，深入講解了《規(guī)范》主要內(nèi)容。
??? 省藥監(jiān)局相關(guān)處室、監(jiān)管分局、直屬單位醫(yī)療器械注冊(cè)、監(jiān)管人員，各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、航空港區(qū)及下轄縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管部門監(jiān)管人員，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)代表共1707人參加培訓(xùn)。