各師市市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)療保障局：
??? 為進(jìn)一步深化“放管服”改革，切實(shí)降低藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用制度性成本，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 自治區(qū)醫(yī)療保障局《關(guān)于優(yōu)化自治區(qū)藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師若干措施的通知》（新藥監(jiān)藥〔2025〕81號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“81號(hào)文件”）。為確保 81 號(hào)文件相關(guān)要求在兵團(tuán)轄區(qū)有序推進(jìn)，同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范并明確藥品零售經(jīng)營行政許可事項(xiàng)的辦理程序，現(xiàn)將有關(guān)工作事宜通知如下：
??? 一、關(guān)于藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更事項(xiàng)
??? 1.增加直營店及加盟店（特許加盟店），或加盟店（特許加盟店）退出原連鎖企業(yè)變更為其他連鎖企業(yè)的加盟店（特許加盟店）繼續(xù)經(jīng)營的，其經(jīng)營場(chǎng)所未發(fā)生變化，具備健全完善的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范體系，藥品監(jiān)督管理部門在辦理藥品經(jīng)營許可變更業(yè)務(wù)時(shí)，可簡(jiǎn)化辦理程序，不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
??? 2.退出連鎖變更為單體店或解除加盟（特許加盟）關(guān)系變更為單體店，藥品監(jiān)督管理部門在辦理藥品經(jīng)營許可變更業(yè)務(wù)時(shí)，需按要求開展許可現(xiàn)場(chǎng)檢查。
??? 二、關(guān)于藥品零售連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》注銷、被撤銷、被注銷后，連鎖門店許可事項(xiàng)變更
??? 1.連鎖企業(yè)總部自行注銷《藥品經(jīng)營許可證》，其直營店《藥品經(jīng)營許可證》自然失效。連鎖企業(yè)總部需要將直營店作為單體藥店繼續(xù)經(jīng)營藥品的，按照“退出連鎖變更為單體店”情形處理。加盟店（特許加盟店）作為單體藥店繼續(xù)經(jīng)營藥品的，按照“加盟（特許加盟）關(guān)系變更”相應(yīng)情形處理。
??? 2.連鎖企業(yè)總部因違法違規(guī)（未涉及藥品質(zhì)量安全）被撤銷、被注銷《藥品經(jīng)營許可證》或者暫停銷售等不能繼續(xù)經(jīng)營藥品情形的，連鎖門店經(jīng)營方式未變更前，不得自行購進(jìn)藥品。
??? 連鎖企業(yè)總部被撤銷、被注銷《藥品經(jīng)營許可證》后，加盟店（特許加盟店）繼續(xù)經(jīng)營藥品的，按照“加盟（特許加盟）關(guān)系變更”相應(yīng)情形處理。
??? 三、藥品零售企業(yè)配備人員相關(guān)要求
??? 兵團(tuán)轄區(qū)藥品零售企業(yè)人員配備要求，統(tǒng)一參照“81號(hào)文件”執(zhí)行。其中，“81號(hào)文件”中針對(duì)自治區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)村的執(zhí)業(yè)藥師等人員配備要求，對(duì)應(yīng)適用于兵團(tuán)轄區(qū)的團(tuán)場(chǎng)、連隊(duì)。
??? 各師市市場(chǎng)監(jiān)管局和醫(yī)療保障部門要提高政治站位，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，各司其職，做好政策協(xié)同、技術(shù)支持和宣傳引導(dǎo)等相關(guān)工作，確保本政策措施落實(shí)落地。
??? 本通知自印發(fā)之日起實(shí)施。此前兵團(tuán)發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，若與本通知不一致的，以本通知規(guī)定執(zhí)行。國家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
兵團(tuán)藥監(jiān)局
兵團(tuán)醫(yī)療保障局
2025年11月17日