??? 近日，根據(jù)省藥品監(jiān)管工作部署，湛江市市場監(jiān)督管理局制定《湛江市醫(yī)療器械嚴管提質(zhì)三年行動方案》（2024-2026年）（以下簡稱“三年行動方案”），旨在進一步加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管，促進湛江市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? “三年行動方案”確定了今后三年五個方面的重點任務(wù)。一是嚴防嚴控風(fēng)險隱患，清理整治經(jīng)營異常企業(yè)，排查整頓風(fēng)險突出企業(yè)，強化風(fēng)險會商研判，加強不良事件監(jiān)測和再評價工作。二是壓實企業(yè)主體責(zé)任，提高企業(yè)依法經(jīng)營的主動性和自覺性，對產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全負責(zé)。三是嚴把市場準入關(guān)，綜合運用許可檢查、專項整治、日常監(jiān)管等形式，把好產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營許可源頭準入關(guān)。四是突出重點嚴監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動，進一步規(guī)范質(zhì)量安全管理，全力排查和消除潛在風(fēng)險隱患。五是嚴厲打擊違法違規(guī)行為，強化部門聯(lián)動，加大對違法違規(guī)行為的處罰力度，促進醫(yī)療器械市場健康發(fā)展。