??? 3月10日，省藥監(jiān)局在徐州召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議。會議傳達(dá)了2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)了2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析了當(dāng)前面臨的形勢任務(wù)，研究部署了2026年重點工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張興華出席會議并講話。
??? 會議認(rèn)為，2025年，全省醫(yī)療器械監(jiān)管條線認(rèn)真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求，全面貫徹省委、省政府、國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局工作部署，統(tǒng)籌高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)深化改革創(chuàng)新，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)質(zhì)量高地；不斷強化監(jiān)管體系和能力建設(shè)，守好全生命周期質(zhì)量安全底線，監(jiān)管工作取得明顯成效。
??? 會議強調(diào)，2026年是“十五五”開局之年，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作總體要求是：堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神以及習(xí)近平總書記對江蘇工作重要講話重要指示精神，按照省委、省政府、國家藥監(jiān)局決策部署和省藥監(jiān)局工作要求，以深化改革為主線，認(rèn)真落實《關(guān)于全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》“兩項政策”，統(tǒng)籌發(fā)展和安全、質(zhì)量和效率、監(jiān)管和服務(wù)，堅持系統(tǒng)貫通、守牢底線、智慧監(jiān)管，切實以高效能監(jiān)管保障醫(yī)療器械高水平安全、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、造福人民群眾高品質(zhì)生活，為加快推進(jìn)中國式現(xiàn)代化江蘇新實踐貢獻(xiàn)力量。
??? 張興華對2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作提了明確要求，一是應(yīng)勢而動，立足全局，站上高位謀劃年度工作。二是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，把好關(guān)口，及時高效推進(jìn)審評審批。三是深化改革，創(chuàng)新求效，聚焦大局服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。四是緊盯主責(zé)，突出重點，上下聯(lián)動嚴(yán)抓過程監(jiān)管。五是完善機(jī)制，守好底線，全域協(xié)同推進(jìn)風(fēng)險治理。六是以法為本，優(yōu)化賦能，綜合施策提升監(jiān)管能力。
??? 會上，徐州、蘇州、連云港市場監(jiān)管局，徐州、蘇州、鎮(zhèn)江、泰州檢查分局，審評核查南京分中心等8家單位分別作了交流發(fā)言。省藥監(jiān)局行政審批處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、藥械經(jīng)營監(jiān)管處按條線分別部署了2026年重點工作。會后，張興華還帶隊檢查調(diào)研了徐州檢查分局、審評核查徐州分中心。
??? 省藥監(jiān)局相關(guān)處室，直屬單位負(fù)責(zé)同志，各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局、部分設(shè)區(qū)市數(shù)據(jù)局分管負(fù)責(zé)同志，省藥監(jiān)局各檢查分局負(fù)責(zé)人、審評核查分中心相關(guān)人員參加了會議。