??? 近日，為切實加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，保障人民群眾用械安全，謝家集區(qū)市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法力量，在全區(qū)范圍內(nèi)集中開展了一次醫(yī)療器械專項檢查行動。此次行動聚焦風(fēng)險防控，旨在排查隱患，督促相關(guān)單位落實主體責(zé)任，確保轄區(qū)醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)安全、規(guī)范、有序，為市民營造安全放心的醫(yī)療器械消費環(huán)境。
??? 本次專項檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位等重點場所。執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，重點檢查了是否存在無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營；采購渠道是否合法，是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度；相關(guān)產(chǎn)品是否具有合格證明文件，貯存條件是否符合標(biāo)簽和說明書要求；是否經(jīng)營、使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。檢查過程中，執(zhí)法人員堅持檢查與宣教相結(jié)合，現(xiàn)場向經(jīng)營者、使用單位負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員宣講醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，強(qiáng)調(diào)安全用械的重要性。
??? 從檢查總體情況看，各單位能夠依法合規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械，質(zhì)量管理意識較強(qiáng)。針對發(fā)現(xiàn)管理細(xì)節(jié)不到位的問題，執(zhí)法人員當(dāng)場給予指導(dǎo)規(guī)范。通過檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)的主體責(zé)任意識和風(fēng)險防范能力，有效凈化了區(qū)域醫(yī)療器械市場環(huán)境。
??? 下一步，謝家集區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械常態(tài)化監(jiān)管力度，保持高壓態(tài)勢。一方面，將對此次檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位進(jìn)行“回頭看”，確保整改到位；另一方面，將繼續(xù)結(jié)合日常監(jiān)管、專項檢查等手段，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域各類違法違規(guī)行為，嚴(yán)守安全底線，全力保障公眾用械安全有效，切實維護(hù)消費者合法權(quán)益，促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。