??? 為充分發(fā)揮抽檢技術(shù)支撐與風(fēng)險(xiǎn)研判作用,織密織牢轄區(qū)藥品安全防護(hù)網(wǎng),今年以來(lái),桐廬縣局緊扣“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、規(guī)范高效、監(jiān)檢融合”工作核心,創(chuàng)新舉措、精準(zhǔn)施策,扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)督抽檢工作。截至目前,已完成2026年度藥品抽樣送檢49批次,完成年度任務(wù)45%,取得階段性成效。
??? 一是靶向發(fā)力,全域覆蓋構(gòu)建立體抽檢體系。緊扣風(fēng)險(xiǎn)防控核心,嚴(yán)格對(duì)標(biāo)市級(jí)藥品年度抽檢計(jì)劃,從主體、場(chǎng)所、品種三個(gè)維度系統(tǒng)謀劃抽檢布局,實(shí)現(xiàn)抽檢無(wú)死角、全覆蓋。抽樣主體涵蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等全業(yè)態(tài),場(chǎng)所延伸至城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等監(jiān)管薄弱區(qū)域,品種聚焦群眾常用藥、慢性病用藥及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較高的中藥飲片,兼顧廣度與靶向,切實(shí)提升監(jiān)督抽檢的科學(xué)性和精準(zhǔn)性。
??? 二是規(guī)范發(fā)力,全程留痕保障抽檢結(jié)果精準(zhǔn)。以程序規(guī)范為根本,嚴(yán)格遵循藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī),采取“四不兩直”突擊抽檢模式,確保抽檢結(jié)果真實(shí)反映藥品質(zhì)量現(xiàn)狀。抽樣前嚴(yán)格核查被檢單位資質(zhì)、藥品儲(chǔ)存條件、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況;抽樣中逐項(xiàng)核對(duì)、精準(zhǔn)記錄樣品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等關(guān)鍵信息;抽樣后全程留痕并按時(shí)送檢,保障抽檢過(guò)程合規(guī)、信息可追溯。
??? 三是融合發(fā)力,監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)壓實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。深化“監(jiān)檢融合、檢管并舉”工作機(jī)制,落實(shí)“一次檢查、多項(xiàng)覆蓋”,推動(dòng)藥品抽檢與日常監(jiān)管深度融合、同頻共振,實(shí)現(xiàn)“一次抽樣、多重成效”。同步核查企業(yè)質(zhì)量管理全流程,對(duì)問(wèn)題限期整改、跟蹤復(fù)查形成閉環(huán);同步開(kāi)展藥品安全法規(guī)宣貫、典型違法案例通報(bào),引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量安全主體意識(shí),整合監(jiān)管資源提升監(jiān)管工作針對(duì)性和實(shí)效性。
??? 下一步,桐廬縣局將持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)督抽檢工作,對(duì)不合格藥品依法從嚴(yán)從快核查處置,杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),不斷提升藥品抽檢工作的精準(zhǔn)性和有效性,全力保障轄區(qū)群眾用藥安全。