??? 為深入推進(jìn)新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實(shí)施，助力全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局成功舉辦新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》專(zhuān)題宣貫培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)旨在提前謀劃、精準(zhǔn)指導(dǎo)，為2026年11月1日新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的正式施行夯實(shí)基礎(chǔ)。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員以及全市醫(yī)療器械監(jiān)管骨干三十多人參加了培訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)對(duì)新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行解讀，緊密?chē)@醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的全過(guò)程，從關(guān)鍵人員資質(zhì)要求到廠(chǎng)房、設(shè)施管理規(guī)范設(shè)置，從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)要求到規(guī)范生產(chǎn)管理的具體措施，逐一深入剖析，讓參訓(xùn)人員對(duì)新規(guī)有了全面而深入的了解。
??? 培訓(xùn)班要求全市醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人及生產(chǎn)企業(yè)要應(yīng)切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，迅速組織企業(yè)全員參與，對(duì)照新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》迅速開(kāi)展全面自查，梳理企業(yè)現(xiàn)狀與新規(guī)要求的差距，制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃逐一整改，確保質(zhì)量管理體系真正滿(mǎn)足新規(guī)要求。
??? 下一步，云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加大宣貫與服務(wù)力度，督促指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有效實(shí)施，共同筑牢醫(yī)療器械安全底線(xiàn)，助推我市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平整體提升。