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省局舉辦第二期醫(yī)療器械檢查員培訓班
發(fā)布時間:2016/11/22 信息來源:查看
為全面提升醫(yī)療器械檢查員綜合檢查能力,做好全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營或使用等環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。10月下旬,省局在太原市舉辦了山西省第二期醫(yī)療器械檢查員培訓班,省局直屬單位和各市局推薦的150名檢查員參加了此次培訓。
  此次培訓,采取外請專家、自主備課、實務培訓等方式,詳細講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查要點》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》等內(nèi)容;對醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查表,以現(xiàn)場問卷答題的形式廣泛征求意見并進行修訂,進一步明確了監(jiān)督檢查的內(nèi)容;同時,還專門設置了法規(guī)與案例實務結合講解環(huán)節(jié),通過實例講述,加深檢查員對檢查內(nèi)容和具體操作要求的印象,規(guī)范了檢查行為。
  通過培訓,大大深化了學習效果,有效提升了檢查員隊伍的專業(yè)知識水平和綜合檢查能力,有序推進了全省醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)貫徹、監(jiān)管能力建設步伐。(李 博)

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