??? 藥品安全生產(chǎn)事關民生福祉、關乎公共安全。近年來,衢州市局始終堅持風險防控為先、監(jiān)管實效為本,以嚴標準、硬舉措抓實藥品安全生產(chǎn),督促企業(yè)全面落實安全生產(chǎn)主體責任,從嚴從細排查化解各類安全隱患,全力筑牢藥品安全生產(chǎn)防線。
??? 一是自查自糾,嚴格安全管控。以日常監(jiān)管為抓手,提醒督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)全面開展安全生產(chǎn)自查自糾工作,強化廠區(qū)內(nèi)實驗室、危化品倉庫、特種設備、消防設施等關鍵場所與重要設施的隱患排查。重點關注春節(jié)、國慶等重要時間節(jié)點,督促企業(yè)從嚴落實安全生產(chǎn)各項防范措施,牢固樹立“人民至上、生命至上”理念。
??? 二是強化監(jiān)管,抓實安全生產(chǎn)。根據(jù)省局及“市監(jiān)綜合查一次”監(jiān)管要求,結合《2025年衢州市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作要點》,重點關注企業(yè)藥品生產(chǎn)管理、質量管理等情況。截至目前,已完成6家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、3家委受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、4家藥物臨床試驗機構的監(jiān)管,已完成10家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》和1家醫(yī)療機構制劑室《醫(yī)療機構制劑許可證》的換發(fā)。
??? 三是“三會兩防”,壓實主體責任。深入貫徹落實“全省藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實會”會議精神及工作要求,結合“三會兩防”筑盾行動品牌工作,通過探索開展年報報告會、關鍵崗位人員述職會、關鍵崗位人員交流會,全力推動藥品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任。截至目前,已通過1場工作行政指導會、1場關鍵崗位人員交流會、5場關鍵崗位人員述職會,16次現(xiàn)場監(jiān)督指導,對全市15家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋指導,督促企業(yè)落實主體責任,確保風險防控工作落地見效。