??? 為保障公眾用藥安全便捷,滿足門店間急需、短缺藥品及時(shí)供給,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,根據(jù)寧波市局統(tǒng)一部署,海曙區(qū)局扎實(shí)推進(jìn)零售連鎖企業(yè)門店藥品調(diào)劑試點(diǎn)工作。
??? 一是規(guī)范先行,嚴(yán)守安全底線。為規(guī)范店間藥品調(diào)劑業(yè)務(wù)管理,確保調(diào)劑藥品質(zhì)量安全、全程可追溯,明確調(diào)劑藥品范圍為中成藥、化學(xué)藥、血液制品、其他生物制品、中藥飲片。第二類精神藥品、冷藏冷凍藥品、細(xì)胞治療類生物制品、含特殊藥品復(fù)方制劑等實(shí)施特殊管理的藥品、罌粟殼、毒性中藥飲片以及拆零藥品不得調(diào)劑。調(diào)劑藥品在途時(shí)間不得超過24小時(shí)。
??? 二是幫扶助力,夯實(shí)試點(diǎn)基礎(chǔ)。工作開展前期,前往兄弟市縣開展實(shí)地調(diào)研,學(xué)習(xí)當(dāng)?shù)貎?yōu)秀改革經(jīng)驗(yàn)。召開由全市試點(diǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門參加的研討會(huì),對藥品調(diào)劑試點(diǎn)工作的具體實(shí)施方案開展逐條研討。充分收集企業(yè)的意見和建議,傾聽企業(yè)在門店間急需、短缺藥品供給方面的困難,督促試點(diǎn)單位對開展門店間藥品調(diào)劑的人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。
??? 三是監(jiān)管發(fā)力,筑牢長效機(jī)制?,F(xiàn)場驗(yàn)收堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,針對企業(yè)質(zhì)量管理體系、人員配備及管理、設(shè)施設(shè)備等內(nèi)容逐條進(jìn)行現(xiàn)場核查。重點(diǎn)查看企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否滿足調(diào)劑需求,是否能對不得調(diào)劑藥品進(jìn)行攔截,是否能自動(dòng)生成藥品調(diào)出、調(diào)入和驗(yàn)收記錄,是否配備適合藥品調(diào)劑的設(shè)備或工具等。建立健全長效監(jiān)管機(jī)制,試點(diǎn)單位若存在藥品安全隱患并未及時(shí)采取措施消除隱患的,市場監(jiān)管部門將開展約談并督促整改;情節(jié)嚴(yán)重的,取消試點(diǎn)資格并依法予以查處,保障藥品的安全、有效、可及。