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馬鞍山市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》發(fā)放公示公告（20260101）
發(fā)布時(shí)間：2026/01/23 信息來源：查看

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)將2026.1.19-2026.1.23備案（變更）的第一類醫(yī)療器械備案憑證公布如下。請社會(huì)各界予以監(jiān)督。

監(jiān)督電話：0555-3556668????? 傳真：0555-8221002?

通信地址：湖東南路4099號??? 郵編：243000?

特此公告 。?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

序號 決定書號 企業(yè)名稱 項(xiàng)目名稱 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 產(chǎn)品名稱 分類編碼 結(jié)構(gòu)特征 型號/規(guī)格 產(chǎn)品描述 預(yù)期用途 注冊地址 生產(chǎn)地址 許可證（備案）編號 許可日期 產(chǎn)品有效期 備案截止期 備注
1 皖馬藥監(jiān)備〔2026〕第028號 安徽樂客生物科技有限公司 第一類醫(yī)療器械備案 91340506MA2UGPJN23 待測物洗脫液 6840 體外診斷試劑 規(guī)格：10ml，包裝規(guī)格：30支/盒。 氯化鈉、吐溫-80、純化水。 用于檢測過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測物洗脫、起到純化待測物以便后續(xù)檢測的方法學(xué)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測用具及環(huán)境的清洗。 馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角 馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角 皖馬械備20260001 2026/1/20 常溫、避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，有效期內(nèi)用完。 / 備案


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