??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將福建品騰藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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企業(yè)名稱(chēng)
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時(shí)間
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類(lèi)型
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檢查結(jié)果
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1.福建品騰藥業(yè)有限公司（持有人）；
2.南京海納制藥有限公司（受托方，延伸檢查）。
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1.持有人檢查地址（持有人注冊(cè)地址）：福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道105號(hào)巨澤中心1號(hào)樓18層1803；
2.延伸檢查地址（受托方生產(chǎn)地址）：南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道18號(hào)。
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1.檢查范圍：依巴斯汀口服溶液（規(guī)格：120ml：120mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254099）；
2.車(chē)間、生產(chǎn)線：受托方的口服液車(chē)間(204車(chē)間)口服溶液劑生產(chǎn)線
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1.對(duì)持有人檢查：2025年8月30日-9月1日；
2.對(duì)受托方（延伸檢查）：2025年9月17日-9月19日。
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依申請(qǐng)
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月4日