??? 深圳普博騰邁醫(yī)療科技有限公司等7家注冊人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，現(xiàn)對上述7家注冊人持有的26張《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2026年3月24日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
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序號
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注冊人名稱
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注冊證編號
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產品名稱
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1
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深圳普博騰邁醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20212141531
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輸液泵
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2
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廣東精觀生物醫(yī)藥科技有限公司
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粵械注準20232060104
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熒光攝像系統(tǒng)
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3
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廣東龍帆生物科技有限公司
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粵械注準20212400633
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C—反應蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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4
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廣東龍帆生物科技有限公司
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粵械注準20212400634
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降鈣素原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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5
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廣東龍帆生物科技有限公司
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粵械注準20212400635
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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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6
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深圳駝人生物醫(yī)療電子股份有限公司
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粵械注準20192060119
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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7
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深圳駝人生物醫(yī)療電子股份有限公司
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粵械注準20182061019
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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8
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深圳駝人生物醫(yī)療電子股份有限公司
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粵械注準20222060045
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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9
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深威（深圳）醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20222080618
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壓縮式霧化器
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10
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深威（深圳）醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20222140514
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電動洗鼻器
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11
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深圳駝人生物醫(yī)療電子股份有限公司
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粵械注準20172062022
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彩色超聲診斷系統(tǒng)
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12
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深威（深圳）醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20222090775
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醫(yī)用物理降溫儀
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13
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深威（深圳）醫(yī)療科技有限公司
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粵械注準20222140513
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電動噴霧洗鼻器
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14
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20202221185
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全自動凝血分析儀
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15
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20202401885
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凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
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16
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肇慶巧巧日用化工有限公司
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粵械注準20202142079
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一次性使用醫(yī)用口罩
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17
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20202401886
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凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）
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18
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20202401887
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纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
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19
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20212220691
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全自動凝血分析儀
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20
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20202402189
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D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（免疫比濁法）
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21
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20212401118
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纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
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22
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20222400038
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抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）
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23
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20232401150
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凝血質控品
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24
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20232401151
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D—二聚體（D—Dimer）質控品
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25
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20232401153
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纖維蛋白（原）降解產物（FDP）質控品
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26
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深圳傳世生物醫(yī)療有限公司
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粵械注準20202401888
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活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）
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