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河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)113個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2025年8月)
發(fā)布時(shí)間:2025/09/09 信息來(lái)源:查看

??? 2025年8月,河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品113個(gè),具體產(chǎn)品詳見附件。

??? 特此公告。

2025年9月9日

2025年8月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

備注

1

一次性使用無(wú)菌婦科檢查組件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140600


2

一次性使用會(huì)陰護(hù)理包

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140601


3

一次性使用腹腔引流管及附件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140602


4

一次性使用無(wú)菌透析護(hù)理套件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140603


5

一次性使用無(wú)菌急救包

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140604


6

一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜組合套件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140605


7

醫(yī)用防護(hù)口罩

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140606


8

一次性使用采血輸液輔助組件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140607


9

一次性使用吸痰組件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080608


10

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套及附件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140609


11

宮頸癌篩查用器械套件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252180610


12

一次性使用備皮包

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252020611


13

一次性使用中心靜脈置管護(hù)理套件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140612


14

一次性使用麻醉穿刺護(hù)理套件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140613


15

一次性使用無(wú)菌腸道沖洗套件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140614


16

一次性使用無(wú)菌肛腸檢查組件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140617


17

一次性使用滅菌橡膠外科手套及附件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140618


18

一次性使用無(wú)菌羊穿護(hù)理組件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140619


19

一次性使用眼科手術(shù)敷料組件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140620


20

一次性使用無(wú)菌胃鏡檢查組件

河南函泰醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140621


21

醫(yī)學(xué)影像處理軟件

簡(jiǎn)圖精創(chuàng)(河南)數(shù)字科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252210635


22

多頻振動(dòng)叩擊排痰機(jī)

鄭州圣健實(shí)業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252090636


23

空氣壓力治療儀

鄭州圣健實(shí)業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252090637


24

甘膽酸校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400638


25

定制式固定義齒

雅齒研醫(yī)療科技(河南)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170646


26

激光定位超聲引導(dǎo)穿刺針

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140647


27

可視支氣管堵塞器

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080648


28

一次性使用腹腔鏡用穿刺器套裝

河南駝人醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252020649


29

醫(yī)用輸液貼

河南邁鼎康醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140650


30

一次性使用無(wú)菌敷貼

長(zhǎng)垣市宇淼衛(wèi)材有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140651


31

定制式正畸矯治器

雅齒研醫(yī)療科技(河南)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170661


32

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

河南名洋醫(yī)學(xué)研究有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140662


33

醫(yī)用無(wú)菌保護(hù)套

新鄉(xiāng)市強(qiáng)盛醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140663


34

一次性使用全麻敷料包

河南美盛醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140664


35

天然橡膠膠乳男用避孕套

鶴壁宜美時(shí)醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252180665


36

一次性使用無(wú)菌手術(shù)組件

河南省博越醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140666


37

低中頻電磁場(chǎng)效應(yīng)治療儀

河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252090676


38

可視內(nèi)窺鏡裝置

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252060678


39

一次性使用氣管插管套件

河南美盛醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080679


40

液體止鼾器

南陽(yáng)市澳福來(lái)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252140680


41

卡波姆痔瘡凝膠敷料

南陽(yáng)市澳福來(lái)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252140681


42

海水鼻腔噴劑

南陽(yáng)市澳福來(lái)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252140682


43

婦科阻菌凝膠

南陽(yáng)市澳福來(lái)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252180683


44

疤痕凝膠

南陽(yáng)市澳福來(lái)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252140684


45

口腔潰瘍含漱液

南陽(yáng)市澳福來(lái)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252170685


46

一次性使用手術(shù)衣

河南誠(chéng)安醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20202140557


47

透明質(zhì)酸校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400693


48

降鈣素原校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400694


49

醫(yī)用口腔套件

長(zhǎng)垣市宇淼衛(wèi)材有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140695


50

醫(yī)用防護(hù)口罩

河南省衛(wèi)安實(shí)業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140696


51

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

新鄉(xiāng)市強(qiáng)盛醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140697


52

一次性醫(yī)用無(wú)菌口罩

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140708


53

一次性采血護(hù)理包

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140706


54

醫(yī)用紗布包

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140707


55

醫(yī)用外科口罩

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140710


56

醫(yī)用棉球

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140709


57

醫(yī)用中單

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140711


58

醫(yī)用防護(hù)口罩

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140705


59

一次性使用會(huì)陰護(hù)理包

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252180703


60

醫(yī)用棉簽

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140704


61

重組膠原蛋白凍干纖維

安陽(yáng)森浠醫(yī)學(xué)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140615


62

動(dòng)態(tài)腦電圖機(jī)

河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252070616


63

醫(yī)用酒精棉球

河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140622


64

醫(yī)用碘伏棉簽

河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140623


65

一次性使用嬰兒臍帶包

河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140624


66

醫(yī)用碘伏棉球

河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140625


67

一次性使用產(chǎn)包

河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140626


68

醫(yī)用輸液貼

河南省豪政醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140627


69

定制式活動(dòng)義齒

沈丘縣景文醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252170628


70

定制式固定義齒

沈丘縣景文醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252170629


71

醫(yī)用棉球

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140630


72

一次性使用醫(yī)用墊單

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140631


73

一次性使用滅菌橡膠外科手套

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140632


74

一次性使用手術(shù)單

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140633


75

醫(yī)用潔牙粉

鄭州和濟(jì)生物科技股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170634


76

遠(yuǎn)紅外凝膠

河南艾爾樂(lè)健康產(chǎn)業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252090639


77

一次性使用醫(yī)用口罩

河南省衛(wèi)安實(shí)業(yè)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140640


78

呼吸壓力計(jì)

河南智易康醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252070641


79

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料

河南名洋醫(yī)學(xué)研究有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140652


80

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

河南名洋醫(yī)學(xué)研究有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140653


81

一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩

河南省博越醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140654


82

氣壓彈道式?jīng)_擊波治療儀

平頂山銳揚(yáng)科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252090655


83

一次性使用滅菌橡膠外科手套

新鄉(xiāng)市強(qiáng)盛醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140656


84

醫(yī)用橡膠檢查手套套件

長(zhǎng)垣市宇淼衛(wèi)材有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140657


85

一次性使用霧化套件

長(zhǎng)垣市宇淼衛(wèi)材有限公司

豫械注準(zhǔn)20252080658


86

一次性使用導(dǎo)尿包

鄭州康多爾醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140659


87

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿輔助包

鄭州康多爾醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140660


88

醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏

河南省佳康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252140667


89

一次性使用換藥包

河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140668


90

一次性使用會(huì)陰包

河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140669


91

一次性使用透析護(hù)理包

河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140670


92

一次性使用手術(shù)包

河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140671


93

一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩

河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140672


94

一次性使用泌尿道導(dǎo)絲

河南省豫北醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252020673


95

一次性使用泌尿道親水導(dǎo)絲

河南省豫北醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252020674


96

一次性使用血液透析敷料包

新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140675


97

定制式固定義齒

鄭州上善醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170677


98

一次性使用口腔包

河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252170687


99

一次性使用備皮包

河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司

豫械注準(zhǔn)20252020688


100

遠(yuǎn)紅外理療貼

南陽(yáng)市澳福來(lái)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司

豫械注準(zhǔn)20252090689


101

灸療裝置

鄭州愛博爾醫(yī)療設(shè)備有限公司

豫械注準(zhǔn)20252200690


102

遠(yuǎn)紅外治療貼

鄭州市慈安堂醫(yī)藥科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252090691


103

遠(yuǎn)紅外穴位貼

鄭州市慈安堂醫(yī)藥科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252200692


104

醫(yī)用脫脂紗布?jí)K

河南忠強(qiáng)衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140698


105

醫(yī)用脫脂紗布包

河南忠強(qiáng)衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140699


106

醫(yī)用棉墊

河南忠強(qiáng)衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140700


107

醫(yī)用脫脂紗布?jí)|

河南忠強(qiáng)衛(wèi)生材料有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140701


108

一次性使用引流袋

河南正華醫(yī)療科技有限公司

豫械注準(zhǔn)20252140712


109

肌鈣蛋白T測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400642


110

中醫(yī)定向透藥治療儀

適中醫(yī)療科技(河南)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252200643


111

熏蒸治療儀

適中醫(yī)療科技(河南)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252200644


112

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)

鄭州楷析生物技術(shù)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400645


113

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

鄭州楷析生物技術(shù)有限公司

豫械注準(zhǔn)20252400686




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