??? 10月29日—31日，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)班在武漢成功舉辦，中檢院黨委副書記、紀(jì)委書記楊繼濤，湖北省藥監(jiān)局副局長徐文林出席開幕式并致辭。
??? 會議指出，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保障藥品質(zhì)量安全的“標(biāo)尺”，是藥品監(jiān)管工作不可或缺的基石。中檢院始終堅持夯實國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制技術(shù)能力，經(jīng)過多年的積累和發(fā)展，已逐步構(gòu)建起系統(tǒng)化、多層次的管理體系。目前，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品種數(shù)量已超過5600種，覆蓋廣泛、品類齊全，研制、生產(chǎn)和供應(yīng)能力持續(xù)提升。近年來，中檢院堅決貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，積極推進(jìn)“1+N+N”監(jiān)管科學(xué)研究機(jī)制，充分彰顯了中檢院以支撐監(jiān)管、科技創(chuàng)新和服務(wù)產(chǎn)業(yè)為導(dǎo)向的高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略布局。
??? 本次培訓(xùn)聚焦行業(yè)前沿，有效搭建了對新政策、新技術(shù)、新方法的知識共享平臺，為提升國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、應(yīng)用和質(zhì)量保障水平注入了新動能。來自全國藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)及科研院所的230余名代表參加培訓(xùn)。
??? 《中華人民共和國藥品管理法》第二十八條規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。全國人大法工委在《藥品管理法釋義》中指出，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品，即為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。《中國藥典》明確規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于鑒別、檢查、含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)品與對照品；標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值一般按效價單位（或微克）計；對照品系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測定時所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值一般按純度（%）計。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一詞是國際通用表述，世界衛(wèi)生組織和各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在管理上遵循的原則也是由特定機(jī)構(gòu)統(tǒng)一研制和供應(yīng)，如美國藥典委員會（USP）、歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）、英國國家生物制品檢定所（NIBSC）等。
??? 中國食品藥品檢定研究院（NIFDC）作為國家藥監(jiān)局指定的唯一國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位，承擔(dān)著國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與供應(yīng)的法定職責(zé)。多年來堅持“做國家事，擔(dān)國家責(zé)”，面對重大傳染性疾病等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，在最短時間內(nèi)成功研制出EV71中和抗體國際標(biāo)準(zhǔn)品、新冠病毒抗體檢測試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和基孔肯雅病毒核酸國家標(biāo)準(zhǔn)品等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，構(gòu)筑起快速響應(yīng)、協(xié)同高效的堅固防線，為我國藥品監(jiān)管提供了堅定的技術(shù)支撐。