??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,亳州亞英醫(yī)藥科技有限公司申請三黃片(國藥準(zhǔn)字Z41020539)、復(fù)方丹參片(國藥準(zhǔn)字Z41020503)、牛黃解毒片(國藥準(zhǔn)字Z41020541)(受托生產(chǎn)企業(yè):哈爾濱珍寶制藥有限公司)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2026年2月5日至2月7日依申請對亳州亞英醫(yī)藥科技有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評(píng)定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。?
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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亳州亞英醫(yī)藥科技有限公司
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安徽省亳州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)建安路以東、牡丹路以南、亳芍路以北神農(nóng)谷中藥電商物流城9-1#地塊1#樓401室
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三黃片(國藥準(zhǔn)字Z41020539)、復(fù)方丹參片(國藥準(zhǔn)字Z41020503)
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前處理一車間
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前處理生產(chǎn)線
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2026年2月5日至2月7日
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依申請開展
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提取一車間
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二線
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前處理車間
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前處理生產(chǎn)線
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提取車間
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提取生產(chǎn)線
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固體車間
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固體制劑生產(chǎn)線
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牛黃解毒片(國藥準(zhǔn)字Z41020541)
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前處理車間
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前處理生產(chǎn)線
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提取車間
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提取生產(chǎn)線
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固體車間
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固體制劑生產(chǎn)線
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