??? 為規(guī)范基層藥品使用行為,保障轄區(qū)群眾用藥安全有效,近期,亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層藥品使用單位,組織開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng),精準(zhǔn)筑牢群眾用藥安全防線,截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員36人次,檢查藥品使用單位12家,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題均已責(zé)令整改。
??? 一是聚焦制度執(zhí)行,嚴(yán)查管理培訓(xùn)實(shí)效。緊扣關(guān)鍵制度執(zhí)行,通過(guò)“查記錄、核現(xiàn)場(chǎng)、問(wèn)人員”方式,聚焦麻精藥品“雙人雙鎖”管控及登記落實(shí)情況,全面核查冷鏈藥品票據(jù)、溫測(cè)記錄、交接手續(xù)的完整性與可追溯性。強(qiáng)化人員資質(zhì)與培訓(xùn)核查,對(duì)照體檢檔案有效期核對(duì)培訓(xùn)記錄與考核試卷關(guān)聯(lián)性,評(píng)估培訓(xùn)成效與人員健康管理持續(xù)性,嚴(yán)格供應(yīng)商資質(zhì)審核與檔案管理,從源頭筑牢質(zhì)量防線。
??? 二是緊盯現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范,嚴(yán)查儲(chǔ)存操作合規(guī)。以現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)范為重點(diǎn)開(kāi)展系統(tǒng)性檢查,在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)核查陰涼、冷藏等特殊藥品存放環(huán)境,驗(yàn)證設(shè)備配置、溫測(cè)記錄與說(shuō)明書(shū)要求的匹配度;對(duì)照“三色五區(qū)”標(biāo)準(zhǔn)檢查庫(kù)房藥房色標(biāo)管理、區(qū)域標(biāo)識(shí)、實(shí)物擺放等情況,排查藥品混放、區(qū)域交叉等問(wèn)題。同時(shí)追溯購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等日常記錄,核對(duì)賬貨記錄一致性,保障倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)安全。
??? 三是圍繞基礎(chǔ)保障,核查設(shè)施記錄閉環(huán)。系統(tǒng)核查藥品質(zhì)量保障基礎(chǔ)設(shè)施與記錄體系,硬件方面重點(diǎn)核查陰涼柜、冷藏設(shè)備等設(shè)施配備完整性、運(yùn)行穩(wěn)定性及校驗(yàn)合規(guī)性;記錄管理方面嚴(yán)查養(yǎng)護(hù)、清斗、溫濕度等記錄填寫(xiě)規(guī)范,追溯記錄邏輯關(guān)聯(lián),核查報(bào)廢藥品全流程記錄及驗(yàn)收追溯痕跡,確保藥品安全可追溯性。
??? 四是強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),鞏固藥品安全防線。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)反饋,下達(dá)整改通知,明確要求、時(shí)限及責(zé)任人,督促建立臺(tái)賬逐項(xiàng)整改。整改期滿(mǎn)后,亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局將組織“回頭看”檢查,對(duì)整改不力主體依法嚴(yán)肅處理,持續(xù)傳導(dǎo)監(jiān)管壓力,推動(dòng)使用單位主體責(zé)任落實(shí),杜絕問(wèn)題反彈,切實(shí)守護(hù)公眾用藥安全。