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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告
發(fā)布時間:2025/11/04 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)《藥品檢查管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定及要求,現(xiàn)將以下藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果予以公告(企業(yè)名稱及檢查范圍詳見附件)。

??? 特此公告。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2025年10月27日

??? 附件

藥品GMP符合性檢查結(jié)果信息

序號

持有人(企業(yè))名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

類型

檢查結(jié)果

1

北京三元基因藥業(yè)股份有限公司

北京市大興區(qū)大興工業(yè)開發(fā)區(qū)金苑路1號

注射用人干擾素α1b(重組人干擾素注射劑車間注射用人干擾素α1b生產(chǎn)線)。

2024年2月27日至3月1日

主動發(fā)起

符合

2

北京科興中維生物技術(shù)有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街21號;北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路37號、56號

吸附破傷風(fēng)疫苗(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20250048,規(guī)格:0.5mL/支)。原液四車間;制劑一車間半成品配制線A配比配液II區(qū)、配制III區(qū);制劑一車間預(yù)灌封注射器分裝線D;制劑一車間預(yù)灌封注射器包裝線A。

2024年9月9日至13日

依企業(yè)申請

符合

3

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

山西省運城市夏縣城北三里墩,北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號

片劑(復(fù)方益肝靈片):山西省運城市夏縣城北三里墩(山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司,集團(tuán)內(nèi)共用中藥前處理和中藥提?。?,中藥提取車間,中藥提取生產(chǎn)線;北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號(北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號),綜合制造車間,片劑生產(chǎn)線。

2024年12月24日至27日

依企業(yè)申請

符合

4

北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京市朝陽區(qū)建國路管莊

顆粒劑,口服固體制劑車間001:顆粒劑生產(chǎn)線,?;撬犷w粒(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19999053,規(guī)格:0.4g)。

2024年12月31日、2025年1月2日至3日

依企業(yè)申請

符合

5

北京匯恩蘭德制藥有限公司

北京市通州區(qū)靚麗五街3號院7號樓

眼用制劑(滴眼劑)(眼用制劑車間:單劑量(04線)),玻璃酸鈉滴眼液(國藥準(zhǔn)字H20233631)。

2025年4月1日至3日

依企業(yè)申請

符合

6

北京建生藥業(yè)有限公司

北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)(永全街8號)

硬膠囊劑(生產(chǎn)車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)。

2025年4月9日至11日

主動發(fā)起

符合

7

北京市永康藥業(yè)有限公司

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路三區(qū)2號

散劑(固體制劑車間,散劑生產(chǎn)線),鞣酸蛋白酵母散(國藥準(zhǔn)字H20103121)。

2025年4月14日至17日

依企業(yè)申請

符合

8

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

北京市密云區(qū)水源西路3號

委托廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(廣州市黃埔區(qū)瑞祥路228號)口服固體制劑車間片劑生產(chǎn)線片劑鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(國藥準(zhǔn)字H20243634)。

2025年4月15日至17日

依企業(yè)申請

符合

9

北京市燕京藥業(yè)有限公司

河北省滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)經(jīng)六路西側(cè)

原料藥鹽酸川芎嗪(國藥準(zhǔn)字H11020500)、磷酸川芎嗪(國藥準(zhǔn)字H11021963)、吲達(dá)帕胺(國藥準(zhǔn)字H20033614),有機(jī)一車間,1號生產(chǎn)線。

2025年4月20日至23日

依企業(yè)申請

符合

10

北京康而福藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園陽坊工業(yè)南區(qū)

片劑(口服固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(口服固體制劑車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)、滴丸劑(滴丸、軟膠囊劑車間,滴丸劑生產(chǎn)線)、中藥提?。ㄌ崛≤囬g,中藥提取生產(chǎn)線)。

2025年4月22日至25日

依企業(yè)申請

符合

11

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

河北省滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)華佗路3號

原料藥硫酸阿托品(國藥準(zhǔn)字H11021086),一車間,E生產(chǎn)線。

2025年4月24日至26日

依企業(yè)申請

符合

12

北京金城泰爾制藥有限公司

河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園經(jīng)五路以東緯二路以北

原料藥富馬酸比索洛爾(國藥準(zhǔn)字H20057558),二車間,富馬酸比索洛爾生產(chǎn)線。

2025年4月24日至27日

依企業(yè)申請

符合

13

北京仟草中藥飲片有限公司

北京市大興區(qū)鼎業(yè)路7號院2號樓

中藥飲片(一般生產(chǎn)車間中藥飲片生產(chǎn)線切制、煨制、燀制)、毒性飲片(毒性飲片生產(chǎn)車間毒性中藥飲片生產(chǎn)線清半夏、法半夏、白附片)。

2025年4月28日至30日

主動發(fā)起

符合

14

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

北京市密云區(qū)水源西路3號

散劑(101西藥制劑車間,散劑生產(chǎn)線),復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)(國藥準(zhǔn)字H20253365)。

2025年5月6日至9日

依企業(yè)申請

符合

15

北京市金藥源藥物研究院

北京市通州區(qū)榆景東路6號院31號樓3層101

委托石家莊四藥有限公司(石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)槐安東路518號)103車間33#生產(chǎn)線生產(chǎn)大容量注射劑左奧硝唑氯化鈉注射液(國藥準(zhǔn)字H20210040、國藥準(zhǔn)字H20247317)。

2025年5月7日至9日

依企業(yè)申請

符合

16

北京漢源藥業(yè)有限公司

北京市房山區(qū)樂毅路4號

中藥飲片(普通中藥飲片車間普通中藥飲片生產(chǎn)線:凈制、切制、炒制、蒸制)、毒性飲片(毒性飲片車間毒性飲片生產(chǎn)線:生半夏、白附片)。

2025年5月7日至9日

主動發(fā)起

符合

17

賽諾菲(北京)制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號

片劑、治療用生物制品(甘精胰島素注射液3ml:300單位(國藥準(zhǔn)字S20201001))、進(jìn)口藥品分包裝(片劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、治療用生物制品(兔抗人胸腺細(xì)胞免疫球蛋白、注射用拉布立海))。

2025年5月14日至16日

主動發(fā)起

符合

18

北京宏醫(yī)濟(jì)世藥業(yè)有限公司

北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)興谷路11號

中藥飲片(普通飲片車間:切制、蒸制)、直接服用飲片(直接口服飲片車間:川貝母粉)、毒性飲片(毒性飲片車間:姜半夏)。

2025年5月20日至22日

主動發(fā)起

符合

19

北京科興生物制品有限公司

北京市海淀區(qū)上地西路39號,北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園智通路15號

品種:甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20050008,每支(瓶)0.5ml;國藥準(zhǔn)字S20050009,每支(瓶)1.0ml)

北京市海淀區(qū)上地西路39號:甲肝疫苗原液車間,甲肝疫苗原液生產(chǎn)線(預(yù)防用生物制品(甲型肝炎滅活疫苗原液));北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園智通路15號:制劑車間(配比車間),罐系統(tǒng)配比生產(chǎn)線(1)、一次性系統(tǒng)配比生產(chǎn)線(2);制劑車間(分裝車間),二層注射器分裝線(A)、二層西林瓶分裝線(B);制劑車間(包裝車間),西林瓶單支裝包裝Ⅰ線(V01)、西林瓶單支裝包裝Ⅱ線(V03)、注射器單支裝包裝Ⅰ線(S01)、注射器單支裝包裝Ⅱ線(S02)(預(yù)防用生物制品(甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗))。

2025年5月20日至23日

依企業(yè)申請

符合

20

北京春風(fēng)中藥股份有限公司

北京市懷柔區(qū)北房鎮(zhèn)龍云路11號院2號樓A10,北京市懷柔區(qū)北房鎮(zhèn)恒利街72號

顆粒劑(中藥配方顆粒)(顆粒劑車間D:顆粒劑生產(chǎn)線);毒性飲片(毒性飲片二車間:黑順片、法半夏);中藥前處理(中藥飲片車間:中藥前處理生產(chǎn)線)和中藥提?。ㄖ兴幪崛《囬g:提取生產(chǎn)線2)。

2025年5月20日至23日

主動發(fā)起

符合

21

北京億靈醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

北京市朝陽區(qū)百子灣家園311號樓1層商業(yè)1內(nèi)108室

委托河北天成藥業(yè)股份有限公司(滄州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)路51號)針劑車間小容量注射劑Z3線生產(chǎn)小容量注射劑(最終滅菌)鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液(國藥準(zhǔn)字H20233066)。

2025年5月21日至23日

依企業(yè)申請

符合

22

北京吉洛華制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌中路5號

委托重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(重慶市北碚區(qū)京東方大道66號)203車間3線生產(chǎn)凍干粉針劑注射用替考拉寧(國藥準(zhǔn)字H20253100)。

2025年5月21日至23日

依企業(yè)申請

符合

23

北京博康健基因科技有限公司

北京市昌平區(qū)星火街7號

治療用生物制品(特立帕肽注射液,規(guī)格:20ug:80ul,2.4ml/支)原液車間原液生產(chǎn)線、生物制劑車間卡式瓶生產(chǎn)線。

2025年5月27日至29日

主動發(fā)起

符合

24

北京星昊盈盛藥業(yè)有限公司

北京市大興區(qū)仲景西路1號院

片劑(凍干口崩片)(固體口崩片車間:凍干口崩片生產(chǎn)線),阿立哌唑口崩片(國藥準(zhǔn)字H20253237、國藥準(zhǔn)字H20253236)。

2025年5月27日至30日

依企業(yè)申請

符合

25

北京博喆研醫(yī)藥科技有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路2號院3號樓1804

委托浙江賽默制藥有限公司(浙江省金華市婺城區(qū)湯溪鎮(zhèn)永湖街788號)液體車間1搽劑生產(chǎn)線生產(chǎn)米諾地爾搽劑(國藥準(zhǔn)字H20253675。

2025年5月28日至30日

依企業(yè)申請

符合

26

北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地樣瑞街5號

片劑(杏靈分散片),委托安徽四環(huán)科寶制藥有限公司生產(chǎn):安徽省阜陽市太和縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)祥和路甲1號(安徽四環(huán)科寶制藥有限公司),一車間,口服固體生產(chǎn)線。

2025年5月28日至30日

依企業(yè)申請

符合

27

北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司

北京市豐臺區(qū)萬豐路316號A座3層A3-09單元

委托湖南九典制藥股份有限公司(長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)健康大道1號)十三車間口服溶液劑生產(chǎn)線2生產(chǎn)口服溶液劑氯化鉀口服溶液(國藥準(zhǔn)字H20253594)。

2025年5月28日至30日

依企業(yè)申請

符合

28

北京明輝恒通藥業(yè)有限公司

北京市大興區(qū)永興路甲31號院3號樓

中藥飲片(含直接口服飲片,凈制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、煅制、煨制、燀制、水飛)、毒性中藥飲片(生半夏、生川烏、生草烏、生白附子、生天南星、制白附子、黑順片、白附片、淡附片、制川烏、制草烏、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏)。

2025年6月3日至6日

依企業(yè)申請

符合

29

北京紅林制藥有限公司

北京市懷柔區(qū)雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū)

委托歌戈紅林生物制藥(江蘇)有限公司(江蘇省鎮(zhèn)江市新區(qū)揚(yáng)子江路111號)固體制劑車間I硬膠囊劑生產(chǎn)線I01生產(chǎn)硬膠囊劑布洛芬緩釋膠囊(國藥準(zhǔn)字H20074172)。

2025年6月4日至6日

依企業(yè)申請

符合

30

北京海步醫(yī)藥科技有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院13號樓2層201

委托石家莊龍澤制藥股份有限公司(深澤縣工業(yè)園區(qū)(西環(huán)路16號))201車間片劑生產(chǎn)線生產(chǎn)片劑阿戈美拉汀片(國藥準(zhǔn)字H20253920)。

2025年6月4日至6日

依企業(yè)申請

符合

31

北京欣科思達(dá)醫(yī)藥科技有限公司

北京市大興工業(yè)開發(fā)區(qū)金科巷10號

凍干粉針劑(放射性藥品凍干粉針劑一車間,放射性藥品凍干粉針劑一車間1線)。

2025年6月4日至6日

主動發(fā)起

符合

32

北京康源祥瑞醫(yī)藥科技有限公司

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地經(jīng)海七路18號

中藥飲片(普通飲片車間SCX01生產(chǎn)線:炒制、制炭、蒸制)、毒性飲片(毒性飲片生產(chǎn)車間SCX03生產(chǎn)線:清半夏、法半夏、制草烏)。

2025年6月4日至6日

主動發(fā)起

符合

33

北京六環(huán)藥業(yè)有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街19號辦公樓一層101

委托華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司(北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號)

①4車間:水針線(最終滅菌、玻璃安瓿)生產(chǎn)小容量注射劑腺苷注射液(國藥準(zhǔn)字H20249461);

②3車間:BFS線(最終滅菌、聚丙烯安瓿)生產(chǎn)小容量注射劑甘油磷酸鈉注射液(國藥準(zhǔn)字H20253285);

③5車間:水針線(非最終滅菌)生產(chǎn)小容量注射劑醋酸曲普瑞林注射液(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20244811)。

2025年6月10日至13日

依企業(yè)申請

符合

34

北京斯利安藥業(yè)有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地寶參南街8號

干混懸劑(藥品制劑四車間潔凈車間,口服混懸劑生產(chǎn)線,綜合包裝車間,化藥口服混懸劑包裝生產(chǎn)線),磷酸奧司他韋干混懸劑(國藥準(zhǔn)字H20249550)。

2025年6月10日至13日

依企業(yè)申請

符合

35

北京亦嘉新創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)研究院有限公司

北京市大興區(qū)天富街9號10幢2層215室

委托亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司(四川省彭州工業(yè)開發(fā)區(qū)柏江北路368號)綜合制劑三車間口服溶液劑生產(chǎn)線生產(chǎn)鹽酸氨溴索口服溶液(國藥準(zhǔn)字H20258053)。

2025年6月11日至13日

依企業(yè)申請

符合

36

北京萬泰利克藥業(yè)有限公司

北京市昌平區(qū)建業(yè)二路10號院

中藥飲片(中藥飲片炮制車間:凈制、蒸制、煅制;直服飲片車間:直接口服飲片生產(chǎn)線)、毒性飲片(毒性飲片車間:清半夏、法半夏)。

2025年6月17日至19日

主動發(fā)起

符合

37

北京燕北飲片廠

北京市懷柔區(qū)廟城鎮(zhèn)廟城村374號

中藥飲片(中藥飲片生產(chǎn)車間炮制生產(chǎn)線:凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制)。

2025年6月17日至19日

主動發(fā)起

符合

38

北京松蘭飲片有限公司

北京市延慶區(qū)康莊鎮(zhèn)政通路12號

中藥飲片(普通飲片車間中藥飲片生產(chǎn)線:切制、蒸制、炒制)、毒性飲片(毒性飲片車間毒性飲片生產(chǎn)線:制川烏、姜半夏、制天南星)、直接服用飲片(直接服用飲片車間直接服用飲片生產(chǎn)線:三七粉)。

2025年6月18日至20日

主動發(fā)起

符合

39

北京琪景飲片有限公司

北京市通州區(qū)大周易村北36號院2號樓

毒性飲片車間(毒性飲片生產(chǎn)線:法半夏、姜半夏)、普通飲片車間(普通飲片生產(chǎn)線:切制、煮制)、直接口服飲片(三七粉)。

2025年6月18日至20日

主動發(fā)起

符合

40

北京盛世龍藥業(yè)有限公司

北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)柳營村村委會東300米

中藥飲片(普通飲片生產(chǎn)車間普通飲片生產(chǎn)線:凈制、切制、炙制、蒸制、煮制、燀制)、毒性飲片(毒性飲片生產(chǎn)車間毒性飲片生產(chǎn)線:生草烏、姜半夏)。

2025年6月18日至20日

主動發(fā)起

符合

41

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號

片劑(固體制劑車間片劑生產(chǎn)線),苯磺酸氨氯地平片(國藥準(zhǔn)字H20010700)。

2025年6月23日至24日

依企業(yè)申請

符合

42

北京麥康藥業(yè)有限公司

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)云騰路8號院

委托四川科倫藥業(yè)股份有限公司(四川省成都市新都衛(wèi)星城工業(yè)開發(fā)區(qū)南二路)玻璃輸液瓶車間(H線)、玻璃輸液瓶脂肪乳輸液車間(F線)生產(chǎn)注射劑脂肪乳氨基酸(18)注射液(國藥準(zhǔn)字H20103067)。(其中復(fù)方氨基酸注射液(18AA)生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線:玻璃輸液瓶車間(H線);20%脂肪乳注射液(C14~24)生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線:玻璃輸液瓶脂肪乳輸液車間(F線))。

2025年6月24日至28日

依企業(yè)申請

符合

43

北京瑞璟醫(yī)藥有限公司

北京市順義區(qū)京密路馬坡段西側(cè)臨6號

合劑:液體2車間,合劑生產(chǎn)線;中藥提?。禾崛?車間,中藥提取生產(chǎn)線。

2025年6月25日至27日

依企業(yè)申請

符合

44

北京市燕京藥業(yè)有限公司

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路三區(qū)2號

委托北京市永康藥業(yè)有限公司(北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路三區(qū)2號)固體制劑車間散劑生產(chǎn)線生產(chǎn)鞣酸蛋白酵母散(國藥準(zhǔn)字H20103121)。

2025年6月25日至27日

依企業(yè)申請

符合

45

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號

小容量注射劑(最終滅菌):注射劑車間小容量注射劑G線,噴他佐辛注射液(國藥準(zhǔn)字H10983218)。

2025年6月25日至27日

依企業(yè)申請

符合

46

華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號

小容量注射劑(非最終滅菌)(6車間:水針線),維生素C注射液(國藥準(zhǔn)字H61021135、國藥準(zhǔn)字H61021134、國藥準(zhǔn)字H61021136);

小容量注射劑(抗腫瘤藥,非最終滅菌)(7車間:抗腫瘤線),卡鉑注射液(國藥準(zhǔn)字H20253910、國藥準(zhǔn)字H20253909)。

2025年6月30日至7月4日

依企業(yè)申請

符合

47

北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街8號院16號樓4層401、402

委托揚(yáng)州市三藥制藥有限公司(揚(yáng)州市江都區(qū)宜陵鎮(zhèn)國泰路51號)口服固體制劑二車間口服固體制劑二車間片劑生產(chǎn)線生產(chǎn)片劑品種尼可地爾片(國藥準(zhǔn)字H20249805)。

2025年7月2日至4日

依企業(yè)申請

符合

48

北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號院1號樓301室(北京自貿(mào)試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán))

委托湖南九典制藥股份有限公司(長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)健康大道1號)十車間硬膠囊劑生產(chǎn)線生產(chǎn)硬膠囊劑腺苷鈷胺膠囊(國藥準(zhǔn)字H20249040)。

2025年7月7日至9日

依企業(yè)申請

符合

49

北京春風(fēng)藥業(yè)有限公司

北京市懷柔區(qū)北房鎮(zhèn)恒利街72號

丸劑(蜜丸、水丸、濃縮丸、水蜜丸)(制劑1車間:丸劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(制劑1車間:膠囊劑生產(chǎn)線)、中藥提?。ㄖ苿?車間:提取生產(chǎn)線)(僅限受托加工醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑)。

2025年7月8日至11日

依企業(yè)申請

符合

50

北京九能天遠(yuǎn)科技有限公司

北京市海淀區(qū)紫竹院路98號北京化工大學(xué)西校區(qū)教學(xué)樓Ⅱ段(科技園A棟)5層501

委托山東齊都藥業(yè)有限公司(山東省淄博市臨淄區(qū)宏達(dá)路17號)403車間3D生產(chǎn)線生產(chǎn)片劑尼麥角林片(國藥準(zhǔn)字H20253174)。

2025年7月8日至11日

依企業(yè)申請

符合

51

賽諾菲(北京)制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號

委托賽諾菲(杭州)制藥有限公司(杭州市濱江區(qū)江陵路325號)多功能生產(chǎn)車間-制作區(qū)域、多功能生產(chǎn)車間-包裝區(qū)域片劑生產(chǎn)線生產(chǎn)格列美脲片(國藥準(zhǔn)字H20057672)。

2025年7月8日至11日

依企業(yè)申請

符合

52

北京韓美藥品有限公司

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路10號

委托揚(yáng)州市三藥制藥有限公司(揚(yáng)州市江都區(qū)宜陵鎮(zhèn)國泰路51號)口服液體制劑一車間,口服液體制劑一車間生產(chǎn)線生產(chǎn)口服溶液劑羧甲司坦口服溶液(國藥準(zhǔn)字H20253350)。

2025年7月10日至12日

依企業(yè)申請

符合

53

北京京豐制藥集團(tuán)有限公司

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街21號(9、10、12、13號樓)

委托北京京豐制藥(山東)有限公司(山東省淄博市博山區(qū)九州路9號)301車間片劑生產(chǎn)線生產(chǎn)片劑格列吡嗪片(國藥準(zhǔn)字H11021516)、鹽酸左氧氟沙星片(國藥準(zhǔn)字H20058231)。

2025年7月16日至18日

依企業(yè)申請

符合

54

北京星昊醫(yī)藥股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街18號

片劑(口服固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、

硬膠囊劑(口服固體制劑車間,膠囊劑生產(chǎn)線)。

2025年7月16日至18日

主動發(fā)起

符合

55

北京市金藥源藥物研究院

北京市通州區(qū)榆景東路6號院31號樓3層101

委托石家莊四藥有限公司(石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)槐安東路518號)103車間31#生產(chǎn)線生產(chǎn)大容量注射劑左奧硝唑氯化鈉注射液(國藥準(zhǔn)字H20210040)。

2025年7月22日至25日

依企業(yè)申請

符合

56

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)漷縣南三街8號

片劑(綜合制劑車間,片劑生產(chǎn)線001、片劑生產(chǎn)線002);硬膠囊劑(綜合制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線001)。

2025年7月29日至8月1日

依企業(yè)申請

符合

57

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街7號

片劑(固體 A 區(qū)片劑生產(chǎn)線,固體 B 區(qū)包裝 13 線),復(fù)方對乙酰氨基酚片(II)(國藥準(zhǔn)字 H20056948)。

2025年8月5日至8日

依企業(yè)申請

符合

58

北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司

北京市大興區(qū)金星路30號濟(jì)民可信院內(nèi)6號樓4層(持有人實際辦公地址)

①委托山東華魯制藥有限公司(山東省聊城市茌平區(qū)振興街道華魯街1號)207車間非PVC多層共擠輸液袋A生產(chǎn)線生產(chǎn)大容量注射劑硫酸鎂注射液(國藥準(zhǔn)字H20253604)、鹽酸拉貝洛爾氯化鈉注射液(國藥準(zhǔn)字H20254822);602車間非最終滅菌BFS生產(chǎn)線生產(chǎn)吸入制劑鹽酸丙卡特羅吸入溶液(國藥準(zhǔn)字H20254534)。

②委托四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司(成都高新區(qū)西部園區(qū)西芯大道15號)的大容量注射劑,輸液車間,多層共擠輸液袋3線。

2025年8月12日至15日

①依企業(yè)申請

②主動發(fā)起

符合

59

北京泰德制藥股份有限公司

①北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街8號

②北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)八街19號院

①注射劑,注射劑二車間三線。

②片劑,201車間一線;顆粒劑,201車間二線。

2025年8月12日至15日

主動發(fā)起

符合

60

北京漢典制藥有限公司

市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)水源路232號

顆粒劑(固體車間顆粒劑生產(chǎn)線1、固體車間顆粒劑生產(chǎn)線2);中藥提?。ㄌ崛≤囬g中藥提取生產(chǎn)線)。

2025年8月20日至22日

依企業(yè)申請

符合



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