??? 為深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神，進一步做好新發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管相關法規(guī)文件的宣貫工作，提升我省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管能力水平，8月6日，省局在南昌召開醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管法規(guī)宣貫暨監(jiān)管工作推進會。局黨組成員、副局長吳腮忠出席會議并講話。
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??? 會議指出，全省各級監(jiān)管部門、各醫(yī)療器械臨床試驗機構、各醫(yī)療器械注冊人和注冊申請人要深入學習貫徹黨的二十屆三中全會精神，切實保障公眾用械質量安全，不斷滿足人民群眾對美好生活的新期待。要充分認識醫(yī)療器械臨床試驗對于發(fā)展醫(yī)療器械新質生產(chǎn)力的重大意義，有效發(fā)揮其在促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展、提升醫(yī)療機構綜合診療水平、推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市等方面的重要作用。
??? 會議強調，要充分調動我省醫(yī)療器械臨床試驗機構的積極性，挖掘臨床試驗資源，壯大臨床試驗科研實力。要堅守醫(yī)療器械臨床試驗合規(guī)性的底線，確保臨床試驗數(shù)據(jù)和臨床試驗報告的真實性、規(guī)范性和完整性。要加大醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的宣貫力度，建立監(jiān)管部門、試驗機構、企業(yè)以及研發(fā)機構之間的溝通協(xié)調機制，加強臨床試驗機構人才隊伍建設，不斷夯實監(jiān)管基礎，全面提升我省臨床試驗規(guī)范化工作水平。要圍繞我省“1269”行動計劃部署，統(tǒng)籌推進醫(yī)療器械臨床試驗管理工作，組織協(xié)調各方力量，以優(yōu)質高效的服務和強有力的監(jiān)管推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??? 會議邀請了醫(yī)療器械臨床試驗專家對新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》等文件線上線下同步進行解讀。醫(yī)療器械注冊管理處對2024年度醫(yī)療器械臨床試驗機構檢查工作方案進行了解讀，醫(yī)療器械臨床試驗機構開展了經(jīng)驗交流。
??? 全省53家醫(yī)療器械臨床試驗機構代表及有關監(jiān)管人員線下參會。全省各醫(yī)療機構相關工作人員、各醫(yī)療器械注冊人和注冊申請人、各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員近2000人參加了線上會議。