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舟山金塘分局深化靶向抽檢織密藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間:2026/04/02 信息來(lái)源:查看

??? 為切實(shí)發(fā)揮藥品抽檢在風(fēng)險(xiǎn)防控中的技術(shù)支撐作用,筑牢基層藥品安全防線(xiàn),舟山金塘分局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向,聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)主體,深化精準(zhǔn)化、靶向化藥品質(zhì)量抽檢,全鏈條織密藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng)。

??? 一是聚焦集采與常用品種,保障基層用藥質(zhì)量穩(wěn)定。將國(guó)家集采中選藥品、仿制藥、低價(jià)藥品、中藥飲片及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)提示的高風(fēng)險(xiǎn)品種作為抽檢重點(diǎn),抽樣范圍覆蓋公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及零售藥店。通過(guò)強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督,倒逼轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位持續(xù)保障相關(guān)藥品質(zhì)量,維護(hù)集采政策公信力與群眾用藥可及性,確保群眾用藥安全、價(jià)宜、可靠。

??? 二是緊盯高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌制劑,防范注射用藥潛在風(fēng)險(xiǎn)。密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判預(yù)警,將粉針劑、注射液等無(wú)菌制劑列為風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)。針對(duì)其工藝復(fù)雜、質(zhì)量要求高的特點(diǎn),重點(diǎn)對(duì)臨床使用量較大的抗菌類(lèi)粉針劑開(kāi)展靶向抽樣,精準(zhǔn)排查生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、使用等全環(huán)節(jié)管控不到位引發(fā)的質(zhì)量安全隱患,堅(jiān)決守住注射劑型藥品安全底線(xiàn)。

??? 三是優(yōu)化抽樣策略與流程,提升監(jiān)檢結(jié)合工作效能。嚴(yán)格執(zhí)行藥品抽樣工作規(guī)范,綜合考量品種風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、企業(yè)信用狀況、臨床應(yīng)用頻次等多維度因素,科學(xué)制定抽樣方案,持續(xù)強(qiáng)化抽樣工作的代表性與靶向性。截至目前,已完成針對(duì)性抽樣15批次,抽樣工作全程規(guī)范、有序推進(jìn)。?



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