??? 為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品質量安全有效，我局制發(fā)《關于印發(fā)〈2025年黑龍江省醫(yī)療器械抽查檢驗工作計劃〉的通知》（黑藥監(jiān)械〔2025〕43號）《關于調整2025年黑龍江省醫(yī)療器械抽查檢驗品種的通知》（黑藥監(jiān)械〔2025〕114號），組織對本省醫(yī)療器械生產、流通、使用環(huán)節(jié)進行產品質量監(jiān)督抽檢，共檢出不符合標準規(guī)定的產品6個批次，現(xiàn)將不符合標準規(guī)定的產品信息予以通告（見附件）。
??? 對本次抽檢中發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的產品，我局已要求有關監(jiān)管部門嚴格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械召回管理辦法》等有關規(guī)定予以查處,督促企業(yè)查明原因、采取相應的召回、整改措施并限期整改到位,消除安全隱患,確保產品的質量安全有效。同時，按照有關規(guī)定及時向社會公布。
??? 特此通告。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月11日