近日，為進一步提升醫(yī)療器械技術(shù)審評人員業(yè)務(wù)能力,提高醫(yī)療器械審評質(zhì)量和效率，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（下簡稱器審中心）根據(jù)今年初與我省簽定的“推進審評制度改革提升能力建設(shè)合作協(xié)議”，組織相關(guān)部門工作人員共18人來常州、蘇州開展為期兩周的實訓(xùn)。
省局俞善浚副局長高度重視此次實訓(xùn)，帶領(lǐng)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處同志，在實訓(xùn)前與醫(yī)療器械技術(shù)審評中心多次溝通，就培訓(xùn)內(nèi)容、行程等，進行了科學編排、精心疇劃，并到蘇州與實訓(xùn)人員開展座談。實訓(xùn)期間，審評員們在我省轄區(qū)內(nèi)的無菌器械、植入器械、康復(fù)器械、體外診斷試劑等生產(chǎn)企業(yè)進行實訓(xùn)，并到醫(yī)療機構(gòu)、檢測部門等多家單位進行參觀和學習。在大家的共同努力下，圓滿完成了實訓(xùn)任務(wù)。
參訓(xùn)人員普遍反映此次實訓(xùn)收獲大，內(nèi)容針對性、指導(dǎo)性、操作性強。一方面，具體了解了產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測、使用全過程，有助于更好地針對產(chǎn)品特點開展技術(shù)審評。另一方面，熟悉了生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行，有助于醫(yī)療器械全過程監(jiān)管。
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