??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定,福元藥業(yè)有限公司申請水楊酸苯酚貼膏(國藥準字H61022894)品種上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年8月5日至8月8日依申請對福元藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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福元藥業(yè)有限公司
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安徽省宣城市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)
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貼膏劑[水楊酸苯酚貼膏(國藥準字H61022894)]
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制劑E1車間
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外用透皮貼制劑線
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2025年8月5日至8月8日
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依申請開展
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