??? 近日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》進(jìn)行修訂，形成《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??? 《征求意見(jiàn)稿》提出麻精藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)，明確了申報(bào)程序、持有人變更、委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定，以及取消定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)的情形?！墩髑笠庖?jiàn)稿》明確，麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)房與車(chē)間麻精藥品原料藥的交接制度，麻精藥品的取樣、留樣、分樣、退樣管理制度，以及能反映安全管理和質(zhì)量管理要求的批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期滿(mǎn)后5年。
??? 《征求意見(jiàn)稿》提出麻精藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)，明確了全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的申請(qǐng)與批準(zhǔn)程序，以及取消定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的情形，并對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、第二類(lèi)精神藥品的進(jìn)貨管理、批發(fā)銷(xiāo)售、零售銷(xiāo)售分別作出規(guī)定。
??? 在安全管理方面，《征求意見(jiàn)稿》明確，企業(yè)的法定代表人為麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)安全管理第一責(zé)任人。麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全麻精藥品安全管理體系，配備符合規(guī)定的麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存的安全管理設(shè)施設(shè)備及人員，制定安全管理制度，確保麻精藥品的安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存，防止藥品丟失或流入非法渠道。