??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室 郵政編碼:410005
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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湘長械備20221624號
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一次性使用病毒采樣管
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2026-01-28
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2
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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湘長械備20230154號
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核酸提取或純化試劑
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2026-01-28
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3
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湖南潤美基因科技有限公司
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湘長械備20200349號
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全自動核酸提取儀
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2026-01-29
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4
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湖南潤美基因科技有限公司
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湘長械備20220368號
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一次性使用采樣器
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2026-01-29
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5
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湖南潤美基因科技有限公司
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湘長械備20180143號
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一次性使用采樣器
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2026-01-29
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6
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湖南潤美基因科技有限公司
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湘長械備20180144號
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核酸提取或純化試劑
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2026-02-09
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7
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捷程醫(yī)學(xué)科技(長沙)有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230018號
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生產(chǎn)證
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2026-01-22
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8
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捷程醫(yī)學(xué)科技(長沙)有限公司
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湘長械委托生產(chǎn)備20240031號
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委托生產(chǎn)證
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2026-01-22
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9
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捷程醫(yī)學(xué)科技(長沙)有限公司
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湘長械委托生產(chǎn)備20240039號
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委托生產(chǎn)證
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2026-01-22
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10
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捷程醫(yī)學(xué)科技(長沙)有限公司
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湘長械委托生產(chǎn)備20240052號
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委托生產(chǎn)證
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2026-01-22
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11
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湖南百達醫(yī)藥科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250034號
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生產(chǎn)證
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2026-02-04
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12
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長沙易齒美醫(yī)療器械有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250013號
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生產(chǎn)證
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2026-02-09
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13
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長沙易齒美醫(yī)療器械有限公司
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湘長械委托生產(chǎn)備20250075號
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委托生產(chǎn)證
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2026-02-09
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??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2026年2月27日