??? 9月23日下午，市藥品監(jiān)管局召開(kāi)2025年藥械化高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)預(yù)警談話專題會(huì)。局黨組成員、副局長(zhǎng)、二級(jí)巡視員郭術(shù)廷出席會(huì)議并講話，局黨組成員、二級(jí)巡視員張清通報(bào)本市藥械化高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)監(jiān)管工作情況，局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑主持會(huì)議。
??? 郭術(shù)廷在講話中指出，要深刻認(rèn)識(shí)保障藥品安全的重要意義，藥品安全關(guān)系國(guó)家公共衛(wèi)生安全，關(guān)系經(jīng)濟(jì)發(fā)展和百姓民生，更與藥械化企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和生存緊密相關(guān)。安全是底線，一家企業(yè)發(fā)生的安全問(wèn)題往往會(huì)給整個(gè)行業(yè)發(fā)展帶來(lái)巨大影響，導(dǎo)致“一失萬(wàn)無(wú)”。當(dāng)前，上海藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定可控、持續(xù)向好，但也存在一些不容忽視的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，仍有一些企業(yè)質(zhì)量管理體系薄弱，發(fā)生了違法違規(guī)行為。
??? 郭術(shù)廷強(qiáng)調(diào)，本市藥械化企業(yè)要牢固樹(shù)立誠(chéng)信意識(shí)，把落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任放在突出位置，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人要踐行“四個(gè)親自、兩個(gè)絕不”的做法，完善質(zhì)量管理體系，切實(shí)發(fā)揮質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員和關(guān)鍵崗位人員的作用，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，以規(guī)范化的生產(chǎn)推動(dòng)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。藥品監(jiān)管部門將始終緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種，夯實(shí)分級(jí)分類監(jiān)管基礎(chǔ)，持續(xù)強(qiáng)化藥械化全生命周期監(jiān)管，依法查處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，堅(jiān)決守牢藥品安全底線，努力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好更優(yōu)地服務(wù)和保障人民群眾生命健康。
??? 會(huì)上，市藥監(jiān)局稽查局局長(zhǎng)趙宇翔通報(bào)了查辦的藥械化典型案件情況并向企業(yè)作詳細(xì)的合規(guī)經(jīng)營(yíng)提示。上海萊士血液制品股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司作交流發(fā)言。
??? 本市32家藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)負(fù)責(zé)人，市藥品監(jiān)管局相關(guān)處、稽查局和浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。