??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》 等有關規(guī)定，安徽康融藥業(yè)有限公司申請鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（國藥準字H20244544）（受托生產(chǎn)企業(yè)：東莞市普濟藥業(yè)有限公司）上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2025年9月10日至9月12日依申請對安徽康融藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽康融藥業(yè)有限公司
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安徽省亳州市高新區(qū)城建集團中藥材產(chǎn)業(yè)園內(nèi)第A9、A10棟
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鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（國藥準字H20244544，包裝形式：五層共擠輸液用袋）
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大輸液車間
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大輸液生產(chǎn)線2
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2025年9月10日至9月12日
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依申請開展
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鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（國藥準字H20244544，包裝形式：中硼硅玻璃輸液瓶）
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大輸液生產(chǎn)線6
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