為持續(xù)強化藥品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，充分發(fā)揮典型案例警示震懾作用，現(xiàn)公布一批“兩品一械”違法典型案例：
??? 一、陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局查處陽江市陽東區(qū)某百貨超市經(jīng)營超過使用期限的化妝品案
??? 2025年6月6日，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對陽江市陽東區(qū)某百貨超市經(jīng)營超過使用期限的化妝品的違法行為作出行政處罰，沒收超過使用期限的化妝品并處罰款。
??? 2025年4月10日，執(zhí)法人員依法對當事人進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人的經(jīng)營場所擺放有3種待經(jīng)營的化妝品：1、2盒花信堂男士嫩膚清爽控油霜；2、2盒頑皮熊嬰幼兒倍護營養(yǎng)霜；3、1罐詩晴雅深層滋養(yǎng)修復焗油膏，上述化妝品均已超過限期使用日期且與其他未超過限期使用日期的化妝品混同擺放售賣。當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。
??? 二、陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局查處陽江市陽東區(qū)某美容中心經(jīng)營標簽不符合化妝品管理規(guī)定的化妝品、經(jīng)營超過使用期限的化妝品且未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度案
??? 2025年5月23日，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對陽江市陽東區(qū)某美容中心經(jīng)營標簽不符合化妝品管理規(guī)定的化妝品、經(jīng)營超過使用期限的化妝品且未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度的違法行為作出行政處罰，警告、沒收超過使用期限的化妝品并處罰款。
??? 2025年3月27日，執(zhí)法人員根據(jù)投訴舉報依法示證對當事人的經(jīng)營場所進行檢查，在貨架上發(fā)現(xiàn)擺放有已開封使用“淺櫻甲油膠”等4種化妝品已超過限期使用日期。經(jīng)查，上述已超過限期使用日期的4種化妝品是當事人為客戶進行美甲服務時使用的，其中2種化妝品瓶身上無標示生產(chǎn)日期、2種化妝品未能提供檢驗報告。當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條第七項、第三十八條第一款、第三十九條、第四十二條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項、第六十一條第一款第五項、第六十二條第一款第二項的規(guī)定，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。
??? 三、陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局查處陽江市陽東區(qū)某醫(yī)藥店未按規(guī)定憑處方銷售處方藥且未做好藥品拆零銷售記錄案
??? 2025年8月19日，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對陽江市陽東區(qū)某醫(yī)藥店未按規(guī)定憑處方銷售處方藥且未做好藥品拆零銷售記錄的違法行為作出行政處罰，警告并處罰款。
??? 2025年6月24日，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局到陽江市陽東區(qū)某醫(yī)藥店進行檢查，在當事人的拆零專柜發(fā)現(xiàn)有拆零銷售的2種處方藥“腎上腺色腙片”和“消旋山莨菪堿片”，當事人現(xiàn)場未能提供銷售上述處方藥的處方單，也未能提供藥品拆零銷售記錄。經(jīng)查，當事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為，執(zhí)法人員于2025年6月5日已對當事人發(fā)出責令限期（2025年6月12日前)改正通知書。2025年6月24日，執(zhí)法人員再次依法對當事人進行檢查，仍發(fā)現(xiàn)當事人未按規(guī)定憑處方拆零銷售“腎上腺色腙片”和“消旋山莨菪堿片”，且未能提供上述藥品拆零銷售記錄。當事人的行為，違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款規(guī)定，依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。
??? 四、陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局查處陽江市陽東區(qū)某藥店采用開架自選方式陳列和銷售處方藥、未按規(guī)定憑處方銷售處方藥案
??? 2025年11月26日，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對陽江市陽東區(qū)某藥店采用開架自選方式陳列和銷售處方藥且未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的違法行為作出警告行政處罰。
??? 2025年8月25日，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局到陽江市陽東區(qū)某藥店進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人經(jīng)營場所內(nèi)藥品陰涼柜，設有“非處方藥”和“處方藥”兩個分區(qū)，執(zhí)法人員打開陰涼柜“處方藥”分區(qū)的柜門，柜門未上鎖，隨機抽取一盒“白云山?阿莫西林膠囊”進行檢查，執(zhí)法人員檢查當事人上述處方藥銷售情況，當事人現(xiàn)場未能提供處方單。經(jīng)查明，當事人于2025年06月09日購進處方藥“白云山?阿莫西林膠囊”4盒。由于當事人當天早上整理處方藥藥柜后忘記上鎖造成了處方藥柜中上述處方藥以開架自選方式陳列和銷售。另當事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥，處方未保留五年以上，截止至執(zhí)法人員檢查時止，上述處方藥“白云山?阿莫西林膠囊”已售出2盒。當事人的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款及《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》四十二條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條及《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項的規(guī)定，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。
??? 五、陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局查處陽江市陽東區(qū)某牙科診所使用過期的醫(yī)療器械案
??? 2025年8月28日，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對陽江市陽東區(qū)某牙科診所使用過期的醫(yī)療器械作出沒收過期的醫(yī)療器械并處罰款的行政處罰。
??? 2025年6月30日，執(zhí)法人員依法示證對陽江市陽東區(qū)某牙科診所進行檢查，在該診所經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)有1瓶已開封的由上海新世紀齒科材料有限公司生產(chǎn)的“義齒基托樹脂”。經(jīng)查明，當事人于2018年5月20日購進1瓶“義齒基托樹脂”，在有效期內(nèi)使用了50g，剩余的50g過期后未使用，無違法所得。上述“義齒基托樹脂”貨值為15元。當事人使用過期的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。
??? 六、陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局查處陽江市陽東某護理院使用過期、失效的醫(yī)療器械且未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案
??? 2025年7月18日，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對陽江市陽東某護理院使用過期、失效的醫(yī)療器械且未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度作出警告、沒收過期的醫(yī)療器械并處罰款的行政處罰。
??? 2025年5月21日，執(zhí)法人員依法示證對位于當事人的經(jīng)營場所進行檢查，現(xiàn)場檢查當事人正在開門營業(yè)，執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查當事人的治療室，在當事人的治療室貨架上發(fā)現(xiàn)有待使用的“無菌注射器帶針”、“一次性使用鼻氧管”、“一次性使用心電電極”、“一次性使用霧化管”、“一次性使用吸痰管”等醫(yī)療器械已超過有效期，且與其他未超過有效期的醫(yī)療器械混同擺放待用。當事人現(xiàn)場未能提供上述醫(yī)療器械的進貨查驗記錄等資料。
??? 當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條和第四十五條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項和第八十九條第三項的規(guī)定，陽江市陽東區(qū)市場監(jiān)管局依法對當事人作出行政處罰。