??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，以下第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)我局備案，現(xiàn)予公告。
??? 監(jiān)督電話(huà)：0851-28653410
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備案號(hào)
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備案人名稱(chēng)
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備案人注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案/變更日期
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申請(qǐng)類(lèi)型
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黔遵械備20210013
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貴州益思達(dá)醫(yī)療科技集團(tuán)有限責(zé)任公司
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷41號(hào)樓整棟
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地址一：貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷41號(hào)樓整棟；地址二：湛江市遂溪嶺北工業(yè)園統(tǒng)一路5號(hào)
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醫(yī)用橡膠檢查手套
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采用橡膠材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供，一次性使用。
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用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。
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2026年01月28日
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變更
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黔遵械備20210011
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貴州益思達(dá)醫(yī)療科技集團(tuán)有限責(zé)任公司
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貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷41號(hào)樓整棟
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地址一：貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷41號(hào)樓整棟；地址二：湛江市遂溪嶺北工業(yè)園統(tǒng)一路5號(hào)
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醫(yī)用薄膜手套
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采用聚氯乙烯材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供，一次性使用。
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用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。
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2026年01月28日
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變更
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黔遵械備20250017
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貴州萬(wàn)準(zhǔn)生物有限公司
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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貴州省遵義市綏陽(yáng)縣洋川街道3號(hào)路騰峰大廈1號(hào)樓5樓
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巧克力瓊脂培養(yǎng)基（不加抗生素）
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產(chǎn)品由平皿(塑料)和培養(yǎng)基組成。
培養(yǎng)基主要含特殊蛋白胨(主要成分：多肽、小分子肽、氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)鹽)、米淀粉、氯化鈉、瓊脂、氯化血紅素、復(fù)合維生素、脫纖維羊血或馬血。
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用于嗜血桿菌、奈瑟菌等苛養(yǎng)菌的培養(yǎng)，不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)。
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2026年01月29日
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變更
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