??? 為進一步提升淮南市藥品不良反應病例報告質量,為藥物警戒風險信號挖掘提供精準有效的數(shù)據(jù)支撐,日前,淮南市藥品不良反應監(jiān)測中心組織召開2025年度淮南市藥品不良反應病例報告質量評估會。評估會邀請了安徽省藥品不良反應監(jiān)測中心副主任楊建林指導授課,部分三級醫(yī)療機構專家(市藥械妝監(jiān)測與評價專家?guī)斐蓡T)、縣區(qū)市場監(jiān)管局從事藥品安全監(jiān)測與評價人員參加評估。
??? 評估現(xiàn)場分為五個小組,創(chuàng)新采用“醫(yī)療機構+縣區(qū)局”的聯(lián)合分組評估模式,由評估專家依據(jù)藥品不良反應報告質量評估標準,從報告的真實性、規(guī)范性、完整性、及時性等方面進行盲樣交叉評審。各小組均由醫(yī)療機構資深臨床專家牽頭,搭配縣區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)測工作業(yè)務骨干,形成“臨床實操+監(jiān)管視角”雙重維度的評審合力。醫(yī)療機構專家聚焦臨床診斷的關聯(lián)性、不良反應術語、原患疾病、用藥原因、過程描述的準確性等方面;監(jiān)管人員則側重報告的時效性和完整性等內容;針對報告中發(fā)現(xiàn)的問題進行深入分析交流。
??? 經(jīng)過2天緊張有序的評估,最終抽取的360份藥品不良反應報告平均得分為84分,謝家集區(qū)位列各縣區(qū)第一,淮南朝陽醫(yī)院位列三級醫(yī)療機構第一。評估結果反饋顯示,部分報告存在關鍵信息缺失、超時上報、不良反應術語、用藥原因填寫不準確、過程描述簡單化、嚴重報告缺少生命體征表述、報告類型判定錯誤、關聯(lián)性評價不準確等突出問題。下一步,監(jiān)測中心將以此次年度報告質量評估為契機,強化評估結果運用,以評促改,針對報告存在的突出問題開展靶向培訓,提高報告質量,不斷提升藥品不良反應監(jiān)測工作專業(yè)化、規(guī)范化水平,為人民群眾用藥安全保駕護航。