??? 為進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管資源配置，提升監(jiān)管效能，推動藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，近期寧夏藥監(jiān)局按照《寧夏回族自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級監(jiān)督管理辦法》《寧夏回族自治區(qū)藥品企業(yè)信用風(fēng)險分類管理辦法》規(guī)定，組織完成了2025年度全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級與信用風(fēng)險分類評定工作，本次評定覆蓋全區(qū)43家持證藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 在風(fēng)險分級方面，綜合企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素、年度監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等動態(tài)風(fēng)險情況進(jìn)行量化評分。風(fēng)險等級評定為 I 級的 2 家，II 級的 38 家，III 級的 3 家。評定結(jié)果顯示，我區(qū)藥品生產(chǎn)風(fēng)險總體可控，部分企業(yè)因生產(chǎn)品種包含無菌藥品等高風(fēng)險品種、年內(nèi)接受行政檢查并存在記分情形等因素，風(fēng)險分值有所升高。
??? 在信用風(fēng)險分類方面，主要依據(jù)企業(yè)年度內(nèi)接受檢查情況、是否存在違法違規(guī)記分情形等進(jìn)行綜合評判。評定信用風(fēng)險類型A類33家，B類5家，不予評定5家（停產(chǎn)企業(yè)）。
??? 評定結(jié)果顯示，全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)信用狀況總體良好，少數(shù)企業(yè)因存在約談、警告等記分情形，被列為信用B類，無嚴(yán)重失信企業(yè)。
??? 此次分級分類評定工作的完成，標(biāo)志著寧夏在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域精準(zhǔn)監(jiān)管方面又邁出堅實(shí)一步。下一步，寧夏藥監(jiān)局將依據(jù)評定結(jié)果，在2026年行政檢查、監(jiān)督抽檢等工作中對高風(fēng)險、低信用等級企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，適當(dāng)提高檢查頻次，對低風(fēng)險、高信用等級企業(yè)適當(dāng)減少檢查頻次，推動監(jiān)管資源科學(xué)配置，形成“守信激勵、失信懲戒”的監(jiān)管導(dǎo)向，筑牢藥品安全底線，助力寧夏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。