??? 今年以來,池州市市場監(jiān)管局按照“四個最嚴”要求,著力強化藥品安全監(jiān)管,努力保障人民群眾用藥用械用妝安全,全市藥品安全形勢平穩(wěn)有序。
??? 一是激發(fā)動力提效能,嚴格監(jiān)管守底線。深入開展2025年關鍵時段藥品監(jiān)管和藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動,共檢查藥械妝經營使用單位1963家次,責令整改305家次,下發(fā)巡查整改督辦單11份。聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門建立“三醫(yī)”會商機制,強化政策協(xié)同與信息互通,配合醫(yī)保部門赴淮南市開展醫(yī)?;鹗〖壗徊婊ゲ?,檢查定點零售藥店20家,對國家醫(yī)保局飛行檢查池州37家定點藥店反饋涉及問題的28家定點零售藥店開展核查,責令整改13家次,立案查處違反藥品經營質量管理規(guī)范的藥店15家。三部門聯(lián)合指導醫(yī)療機構開展規(guī)范化藥房建設,上半年驗收通過13家,并對已建成“規(guī)范藥房”隨機抽取8家開展復查,發(fā)現并整改問題27個。
??? 二是守護安全防風險,聚焦執(zhí)法查違法。召開季度風險會商會2次,閉環(huán)處置藥械妝風險點36個,收集上報藥械妝不良反應監(jiān)測報告1941份。充分發(fā)揮抽檢在藥品安全監(jiān)管中的技術監(jiān)督作用,累計開展藥械妝國抽、省抽192批次。建立健全省市縣三級協(xié)同監(jiān)管機制,深化與省藥監(jiān)局第九分局的協(xié)同監(jiān)管,通過案件交辦、聯(lián)合督辦等措施,實現對案件查辦的精準指導,共查辦藥械化案件177件。
??? 三是秉承服務促發(fā)展,監(jiān)管并重助產業(yè)。以藥品零售企業(yè)許可證集中換發(fā)為契機,積極推動省藥監(jiān)局“開辦藥店一件事”政策落地見效。實施“證前指導”服務企業(yè)158次,壓縮辦理環(huán)節(jié)節(jié)約現場排隊時間50%,累計完成藥械各類許可496件,日辦件量較去年提高5%。建設“創(chuàng)業(yè)輔導第一站”服務品牌,常態(tài)化開展“百名專家助藥企”行動,通過“創(chuàng)業(yè)輔導+送法上門+線上答疑”服務企業(yè)59家次,解決訴求61個。開通“涉企檢驗綠色通道”,完成社會委托檢驗42批次,精準服務企業(yè)研發(fā)與質量控制需求。推行“市監(jiān)查一次”改革,嚴控檢查頻次,杜絕隨意檢查。實施分級分類監(jiān)管,將80家低風險企業(yè)納入“免檢白名單”,對39家違規(guī)企業(yè)實施重點監(jiān)管,踐行“無事不擾、無處不在”理念。