??? 12月23日,市市場監(jiān)管局召開全市第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會。市局黨組成員、副局長李英出席會議并講話,各縣(市、區(qū))局、開發(fā)區(qū)分局分管領(lǐng)導(dǎo),市人民醫(yī)院、山西易聯(lián)成物流公司等相關(guān)企事業(yè)單位部門負責(zé)人共50余人參加會議。
??? 會議聽取了各縣(市、區(qū))局、開發(fā)區(qū)分局2025年度醫(yī)療器械執(zhí)法監(jiān)管和季度風(fēng)險會商情況,5家經(jīng)營使用單位醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險自查情況;通報了全市前三季度醫(yī)療器械風(fēng)險研判和處置情況,圍繞第四季度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測等情況進行風(fēng)險會商,分析研判了醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢,并對下一階段重點工作作出安排。
??? 會議指出,各級市場監(jiān)管部門和醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位要持續(xù)深化落實風(fēng)險會商制度,進一步聚焦重點產(chǎn)品、重點單位、重點環(huán)節(jié),逐一梳理排查風(fēng)險隱患精準(zhǔn)防控。
??? 會議要求,各級市場監(jiān)管部門要堅持“四個最嚴”要求,落實經(jīng)營使用單位主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任,加強監(jiān)督檢查,強化風(fēng)險排查,嚴控安全隱患,保障器械質(zhì)量。
??? 要持續(xù)加強會商,實施“清單+責(zé)任+銷號”工作機制;
??? 要強化問題管控,實現(xiàn)“會商一次、整治一批、規(guī)范一片”工作成效;
??? 要突出監(jiān)管重點,嚴查細究,守牢群眾用械安全。