??? 12月15日,省藥監(jiān)局召開專題會議,部署第十一批國家組織集采中選藥品全覆蓋檢查、全覆蓋抽檢工作,落實國家藥監(jiān)局關于集采中選藥品監(jiān)管有關要求,將風險控制在前端,保障皖產(chǎn)藥品質(zhì)量安全。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊參加會議并講話,有關處室、分局、直屬單位參會。
??? 會上,討論了《第十一批國家組織集采中選藥品監(jiān)管方案》和《集采低價中選藥品檢查要點》,明確將我省持有人中選品種和受托外省生產(chǎn)品種均納入檢查范圍,在產(chǎn)品正式供應市場前完成現(xiàn)場檢查與抽查檢驗,實現(xiàn)檢查和抽檢兩個全覆蓋。
??? 張磊強調(diào),藥品集中帶量采購是黨中央部署的重大改革,“優(yōu)化藥品和耗材集采政策,強化質(zhì)量評估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心”今年第一次寫進了李強總理政府工作報告,近期的中央經(jīng)濟工作會議也明確將優(yōu)化藥品集中采購列為明年經(jīng)濟工作重點任務之一。省局各有關部門和單位:一要進一步提高政治站位,強化監(jiān)管堅守集采藥品質(zhì)量安全底線。二要加強工作協(xié)同,高質(zhì)量完成檢查任務,按照規(guī)定的時間節(jié)點和制定的檢查要點開展現(xiàn)場檢查和抽樣。三要探索創(chuàng)新檢查方式方法,聚焦企業(yè)降低成本、擴大批量、壓縮生產(chǎn)周期等可能引發(fā)的風險提高檢查的穿透力。
??? 省藥監(jiān)局前期已摸排、梳理相關中選品種的價格、檢查等情況,近期將全面啟動第十一批國家組織集采中選藥品檢查工作,并將同步開展對中選企業(yè)的警示教育。