??? 構(gòu)建藥品全鏈條信息化追溯體系，不僅是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的關(guān)鍵舉措，也是提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平的重要抓手。陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局立足實(shí)際，堅(jiān)持系統(tǒng)思維與問(wèn)題導(dǎo)向，著力構(gòu)建“來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”的全過(guò)程追溯機(jī)制，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)碼上放心追溯系統(tǒng)入駐率達(dá)71.47%，位居全省前列。
??? 堅(jiān)持“三方聯(lián)動(dòng)”，強(qiáng)化藥品追溯體系戰(zhàn)略支撐
??? 藥品追溯體系建設(shè)是跨部門(mén)、跨環(huán)節(jié)、跨主體的系統(tǒng)工程，市局堅(jiān)持從戰(zhàn)略層面系統(tǒng)謀劃與整體推進(jìn)，積極構(gòu)建“市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭、多部門(mén)協(xié)同、經(jīng)營(yíng)使用主體落實(shí)”的工作格局。
??? 一是高站位統(tǒng)籌，完善政策框架。為打破部門(mén)壁壘與環(huán)節(jié)割裂，市局牽頭組織人社、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門(mén)，共同制定《藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼采集應(yīng)用工作方案》，確立全市追溯體系建設(shè)時(shí)間表、任務(wù)書(shū)和路線圖，明確各部門(mén)協(xié)同職責(zé)與零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，從制度源頭確保工作的統(tǒng)一性與協(xié)調(diào)性，形成政策合力。
??? 二是高效率聯(lián)動(dòng)，健全推進(jìn)機(jī)制。建立由四部門(mén)參與的常態(tài)化“定期調(diào)度、通報(bào)約談、聯(lián)合檢查”工作機(jī)制。通過(guò)召開(kāi)全市推進(jìn)會(huì)，定期通報(bào)進(jìn)展、分析問(wèn)題、部署任務(wù)，并對(duì)工作不力的單位進(jìn)行督導(dǎo)約談，有效壓實(shí)屬地管理責(zé)任和經(jīng)營(yíng)使用單位主體責(zé)任。針對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)領(lǐng)域，實(shí)行表?yè)P(yáng)先進(jìn)與督促后進(jìn)相結(jié)合，層層傳導(dǎo)壓力，確保各項(xiàng)決策部署一抓到底、落地生根。
??? 三是高質(zhì)量調(diào)研，破解實(shí)施瓶頸。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，組建專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研組，先后走訪5個(gè)醫(yī)療集團(tuán)、3個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和1個(gè)社區(qū)服務(wù)中心，與管理人員、醫(yī)務(wù)人員面對(duì)面交流，精準(zhǔn)掌握在追溯碼采集、系統(tǒng)對(duì)接、操作流程、設(shè)備配置等方面的實(shí)際困難，精準(zhǔn)破解醫(yī)共體票據(jù)和信息化追溯“兩條線”、碼上放心系統(tǒng)操作便捷性不足、掃碼設(shè)備形式單一等3項(xiàng)堵點(diǎn)難點(diǎn)，形成專(zhuān)題調(diào)研報(bào)告，為后續(xù)精準(zhǔn)施策提供科學(xué)依據(jù)和第一手資料。
??? 聚焦“三個(gè)精準(zhǔn)”，推動(dòng)藥品追溯體系落地見(jiàn)效
??? 在明確戰(zhàn)略框架的基礎(chǔ)上，緊扣“全覆蓋、高質(zhì)量、可操作”工作目標(biāo)，聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)發(fā)力施策，推動(dòng)追溯體系建設(shè)從“有形覆蓋”向“有效覆蓋”轉(zhuǎn)變。
??? 一是實(shí)施精準(zhǔn)分類(lèi)推進(jìn)，擴(kuò)大有效覆蓋。采取“抓重點(diǎn)、帶全局、分步走”梯次推進(jìn)策略。首先集中力量推動(dòng)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落地，要求其完善內(nèi)部系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品出入庫(kù)全程掃碼上傳。隨后，以覆蓋廣泛的醫(yī)療集團(tuán)為樞紐，輻射帶動(dòng)其成員單位同步實(shí)施，形成“以點(diǎn)帶面、整體提升”的良好局面，顯著提升了追溯體系建設(shè)整體效率與覆蓋面。
??? 二是提供精準(zhǔn)技術(shù)賦能，破解能力短板。針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)力量薄弱、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)對(duì)接復(fù)雜等不同需求，提供定制化支持。為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)制作通俗易懂的視頻教程和操作指南，通過(guò)線上渠道廣泛培訓(xùn)，降低使用門(mén)檻。對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則組織技術(shù)力量主動(dòng)上門(mén)，協(xié)助完成“碼上放心”系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)的深度對(duì)接調(diào)試，成功打造了陽(yáng)煤總醫(yī)院“一碼雙報(bào)”的高效便捷追溯樣板，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)一次采集、多方共享。
??? 三是強(qiáng)化精準(zhǔn)督導(dǎo)檢查，保障運(yùn)行質(zhì)效。建立“線上監(jiān)測(cè)+線下檢查”相結(jié)合的督導(dǎo)機(jī)制，嚴(yán)防“重入駐、輕使用”“重形式、輕實(shí)效”，將追溯數(shù)據(jù)上傳質(zhì)量、掃碼覆蓋率等關(guān)鍵指標(biāo)納入日常監(jiān)管重點(diǎn)，定期通報(bào)各縣區(qū)進(jìn)展。加大對(duì)零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題建立臺(tái)賬、限期整改、對(duì)賬銷(xiāo)號(hào)，以嚴(yán)格監(jiān)督倒逼各主體規(guī)范操作、常態(tài)運(yùn)行，確保追溯體系用得好、管得住。
??? 突出“三個(gè)成效”，彰顯藥品追溯體系監(jiān)管價(jià)值
??? 經(jīng)過(guò)系統(tǒng)推進(jìn)，陽(yáng)泉市藥品信息化追溯體系已轉(zhuǎn)入深化應(yīng)用、釋放價(jià)值的新階段，其在提升監(jiān)管效能、保障公眾安全、促進(jìn)社會(huì)共治方面的作用日益凸顯。
??? 一是追溯體系建設(shè)取得突破性進(jìn)展。聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)對(duì)接難、操作落地難、協(xié)同推進(jìn)難等關(guān)鍵瓶頸，通過(guò)“一院一策”精準(zhǔn)指導(dǎo)、“政企聯(lián)動(dòng)”技術(shù)賦能、“督導(dǎo)通報(bào)”壓實(shí)責(zé)任，打通系統(tǒng)接口、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)流程中的堵點(diǎn)。截至目前，全市全部零售藥店、七成以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成與藥品追溯平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)接與常態(tài)化上傳，標(biāo)志著全市藥品追溯從點(diǎn)狀接入邁向整體貫通，為構(gòu)建全域一體、全程可控的藥品追溯網(wǎng)絡(luò)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 二是藥品監(jiān)管效能實(shí)現(xiàn)倍率性提升。通過(guò)追溯體系建設(shè)，藥品監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)“人盯人、拉網(wǎng)查”向基于數(shù)據(jù)的“智慧溯源、精準(zhǔn)監(jiān)管”深刻轉(zhuǎn)型。監(jiān)管人員可通過(guò)追溯平臺(tái)、“碼上稽查”APP實(shí)時(shí)查看藥品流向信息，快速定位風(fēng)險(xiǎn)線索，極大提升了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和問(wèn)題核查效率，推動(dòng)藥品監(jiān)管更加精準(zhǔn)、高效、有力。
??? 三是人民群眾放心用藥安全性增強(qiáng)。藥品追溯體系建成，賦予每一盒藥品專(zhuān)屬“電子身份證”。在發(fā)生藥品不良反應(yīng)或質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，監(jiān)管部門(mén)能夠快速追溯問(wèn)題藥品范圍，最大限度降低安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥安全。同時(shí)，公眾可通過(guò)醫(yī)保掃碼查詢藥品全鏈條信息，提升對(duì)藥品安全的參與度和信任感，推動(dòng)形成藥品安全社會(huì)共治共享格局。
??? 藥品追溯體系建設(shè)是一項(xiàng)需要持續(xù)深化、久久為功的戰(zhàn)略任務(wù)，陽(yáng)泉市局將不斷鞏固拓展工作成果，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。