??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查有關(guān)工作的通知》等有關(guān)規(guī)定，我局于2025年3月21日至3月23日依職責對安徽安迪科藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依職責開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽安迪科藥業(yè)有限公司
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安徽省合肥市包河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)繁華大道與吉林路交口聯(lián)東U谷一期51號樓
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體內(nèi)放射性藥品[小容量注射劑（非最終滅菌)，氟[18F]脫氧葡糖注射液（國藥準字 H20103293，委托方：南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司）]
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正電子藥物生產(chǎn)車間
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氟［18F］生產(chǎn)線
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2025年3月21日至3月23日
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依職責開展
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體內(nèi)放射性藥品[小容量注射劑（非最終滅菌）,高锝[99mTc]酸鈉注射液、锝[99mTc]甲氧異腈注射液、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液]
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Tc-99m藥物生產(chǎn)車間
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锝［99mTc］生產(chǎn)線
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