冀衛(wèi)規(guī)〔2021〕1號(hào)
各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局），雄安新區(qū)管委會(huì)公共服務(wù)局，省直有關(guān)衛(wèi)生健康單位：
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，切實(shí)保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，我委組織對(duì)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（冀衛(wèi)規(guī)〔2016〕1號(hào)）進(jìn)行了修訂。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
??????????????????????????????????河北省衛(wèi)生健康委
? ???????????????????????????????????2021年3月24日
河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法
第一章? 總 則
第一條? 為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》，切實(shí)加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，指導(dǎo)臨床科學(xué)合理用血，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條? 省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。
第三條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)把加強(qiáng)臨床用血管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，建立并完善臨床用血管理組織，明確崗位職責(zé)，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程；以信息化建設(shè)為抓手，強(qiáng)化臨床用血全過程閉環(huán)管理。
第四條? 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理，是指血液制劑進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血全過程所進(jìn)行的規(guī)范化管理。
第五條? 本辦法是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)督評(píng)價(jià)的基本依據(jù)。
第六條? 本辦法適用于本省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。
第二章? 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第七條? 省衛(wèi)生健康委按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號(hào)）的要求，成立省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心，在省衛(wèi)生健康委的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。
第八條? 各市級(jí)臨床用血質(zhì)量管理與控制中心在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助省臨床用血質(zhì)量管理與控制中心做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。
第九條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)明確專人負(fù)責(zé)臨床用血相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十條? 二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮臨床用血管理委員會(huì)（工作組）的作用，確保臨床用血過程始終處于有效的監(jiān)督管理之中。
第十一條? 臨床用血管理委員會(huì)（工作組）應(yīng)履行以下職責(zé)：
（一）貫徹落實(shí)臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定本機(jī)構(gòu)臨床用血各項(xiàng)規(guī)章制度、具體操作規(guī)范和工作流程并監(jiān)督實(shí)施；
（二）評(píng)估臨床用血情況，確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程，定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià)，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床科學(xué)、合理用血，并跟蹤問效；
（三）分析臨床用血不良事件，提出處理和整改措施；協(xié)調(diào)處理臨床用血工作中的重大、疑難問題；
（四）指導(dǎo)并推動(dòng)開展自體輸血等血液保護(hù)及臨床用血新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開發(fā)和應(yīng)用，不斷提高臨床合理用血水平；
（五）組織開展臨床安全用血知識(shí)的全員教育和培訓(xùn)每年至少一次以上；加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作；
（六）每年召開臨床用血管理委員會(huì)工作會(huì)議不少于兩次，研究臨床用血工作。
第十二條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科（血庫(kù)），并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施和設(shè)備，不具備條件設(shè)置輸血科或血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。
輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是：
（一）建立臨床用血質(zhì)量管理體系，推動(dòng)臨床合理用血；
（二）負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，根據(jù)血站供血預(yù)警信息和醫(yī)院血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血；
（三）負(fù)責(zé)血液預(yù)定、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作；
（四）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè)；
（五）參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；
（六）參與特殊輸血治療病例的會(huì)診，為臨床合理用血提供咨詢和指導(dǎo)；
（七）參與臨床用血不良事件的調(diào)查；
（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關(guān)技術(shù)；
（九）承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。
第三章? 臨床用血準(zhǔn)入管理
第十三條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)，在滿足第十二條要求的基礎(chǔ)上，必須具備輸血前乙肝五項(xiàng)、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體等輸血感染性疾病血清學(xué)標(biāo)志物和肝功能檢測(cè)能力，具有處置嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)的急救條件。
第十四條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血服務(wù)，必須建立健全臨床用血相關(guān)管理制度和技術(shù)操作規(guī)程，制定臨床用血相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。
第十五條? 擬開展臨床用血服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向所在地市衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)，提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血資質(zhì)審核申請(qǐng)書，經(jīng)專家評(píng)估合格后，與供血機(jī)構(gòu)簽署供血協(xié)議后方可開展輸血服務(wù)，并執(zhí)行三年校驗(yàn)制度。
第四章? 輸血科（血庫(kù)）管理
第十六條? 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用血情況，合理制定臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃，確定安全庫(kù)存量，并按照當(dāng)?shù)毓┭獧C(jī)構(gòu)計(jì)劃用血管理的要求定期申報(bào)用血計(jì)劃。配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。
第十七條? 輸血科（血庫(kù)）房屋的使用面積應(yīng)根據(jù)功能定位滿足其開展業(yè)務(wù)工作需要。
第十八條? 輸血科（血庫(kù)）房屋功能分區(qū)至少應(yīng)設(shè)：入庫(kù)前血液處置室、血液標(biāo)本處理室、儲(chǔ)血室、發(fā)血室、輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，值班室和資料保存室。
第十九條? 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)配備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)力量。人員可根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)、手術(shù)例數(shù)和用血量及工作實(shí)際情況確定。輸血科人員數(shù)量應(yīng)按照人床參考比例1:100（床）或以紅細(xì)胞成分1:1000（U/年）計(jì)算，血庫(kù)人員至少4人。
第二十條? 輸血科（血庫(kù)）人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱資格，接受臨床用血相關(guān)理論和實(shí)踐技能培訓(xùn)及考核。
第二十一條? 二級(jí)及以上醫(yī)院輸血科負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事輸血工作五年以上，其他醫(yī)院血庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有初級(jí)以上衛(wèi)生技術(shù)職稱資格，從事輸血工作三年以上，能勝任本職工作。三級(jí)醫(yī)院輸血科應(yīng)配備醫(yī)師參與臨床用血會(huì)診。
第二十二條? 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)建立培訓(xùn)和考核制度，定期考核評(píng)估，并建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。
第二十三條? 制定與實(shí)施清潔和消毒規(guī)程，配備消毒滅菌設(shè)施，并持續(xù)監(jiān)控和記錄。工作場(chǎng)所清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)分區(qū)明確，標(biāo)識(shí)清楚。
第二十四條? 工作人員須每年進(jìn)行一次經(jīng)血傳播病原體感染情況的檢測(cè)，并建立健康檔案。應(yīng)對(duì)乙型肝炎病毒表面抗體陰性的員工進(jìn)行乙型肝炎病毒疫苗接種。
第二十五條? 儀器設(shè)備應(yīng)建立檔案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，明確責(zé)任人，標(biāo)明使用狀態(tài)。
第二十六條? 輸血科應(yīng)建立關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急措施實(shí)施的人員及職責(zé)。
第二十七條? 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)制定并持續(xù)改進(jìn)覆蓋臨床用血全過程的管理文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程和記錄表單。
第二十八條? 輸血科（血庫(kù)）接收血站發(fā)送的血液制劑后，應(yīng)對(duì)血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液制劑入庫(kù)，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是：
（一）血站的名稱；
（二）獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型；
（三）血液品種、數(shù)量、規(guī)格；
（四）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；
（五）有效期及時(shí)間；
（六）儲(chǔ)存條件。
對(duì)核對(duì)合格的血液制劑，應(yīng)按核對(duì)的內(nèi)容做好入庫(kù)登記，經(jīng)辦人要簽字。禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液制劑入庫(kù)。
第二十九條? 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)配備與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備。必備設(shè)備：2～6℃儲(chǔ)血專用冰箱、-20℃以下專用低溫冰箱、2～8℃試劑冰箱、2～8℃標(biāo)本冰箱、血小板保存箱、融漿機(jī)、血型血清學(xué)離心機(jī)、標(biāo)本離心機(jī)、恒溫水浴箱、熱合機(jī)、顯微鏡、傳真機(jī)、專用取血箱、計(jì)算機(jī)及用血管理信息系統(tǒng)。
第三十條? 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)配備專用儲(chǔ)血設(shè)備，有可視溫度顯示和溫度超限聲、光報(bào)警裝置。血液保存溫度應(yīng)符合規(guī)定要求，全血、紅細(xì)胞成分血的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在2～6℃，血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在20～24℃。冰凍血漿和冷沉淀凝血因子的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)控制在-18℃以下。管理人員要做好儲(chǔ)血設(shè)備溫度24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄：使用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)至少每日人工記錄溫度2次，記錄間隔8小時(shí)以上；使用人工監(jiān)控時(shí)，應(yīng)至少每4小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄1次。儲(chǔ)血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品，儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第三十一條? 輸血科（血庫(kù)）人員應(yīng)對(duì)臨床科室提交的輸血申請(qǐng)單進(jìn)行審核，有權(quán)拒絕受理不符合輸血適應(yīng)證的申請(qǐng)和不合格申請(qǐng)單，并通知主管醫(yī)師。
第三十二條? 輸血科（血庫(kù)）按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求，為臨床輸血提供ABO血型和RhD血型（必要時(shí)可增加其他因子）鑒定、交叉配血、不規(guī)則抗體篩查和其他輸血相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等服務(wù)，輸血相容性檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制并參加有效的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。
第三十三條? 冰凍條件下儲(chǔ)存的血液制劑輸注前應(yīng)由輸血科（血庫(kù)）使用專用融漿設(shè)備進(jìn)行融化，臨床科室不得自行融化。
第三十四條? 輸血科（血庫(kù)）發(fā)血時(shí)，應(yīng)與取血人員(醫(yī)務(wù)人員)雙方共同對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、科室、床號(hào)、血型、血液有效期和配血實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及發(fā)出血液的外觀等進(jìn)行核對(duì)，準(zhǔn)確無(wú)誤后，雙方共同簽字（手簽或電子簽名）后方可發(fā)出。
第三十五條? 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)指導(dǎo)臨床科室醫(yī)護(hù)人員使用專用設(shè)施做好血液運(yùn)送過程中的冷鏈保護(hù)，告知血液運(yùn)送和輸血注意事項(xiàng)。
第三十六條? 凡血袋有下列情形之一的，不得發(fā)出：
?。ㄒ唬?biāo)簽破損，字跡不清；
（二）血袋有破損、漏血；
（三）血液中有明顯凝塊；
?。ㄋ模┭獫{呈重度乳糜狀（中度乳糜及以上）或暗灰色；
（五）血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；
?。┪磽u動(dòng)時(shí)血漿與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；
?。ㄆ撸┘t細(xì)胞層呈紫紅色；
（八）過期或其它需查證的情況。
第三十七條? 血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣在2～8℃標(biāo)本冰箱保存至少7天，以便輸血不良反應(yīng)的原因追蹤。
第三十八條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血信息管理系統(tǒng)并與采供血機(jī)構(gòu)供血信息管理系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)血液從預(yù)定到輸注的全過程閉環(huán)管理，確保臨床用血相關(guān)信息可追溯。
輸血科（血庫(kù)）應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施輸血記錄保存管理規(guī)程。血液從入庫(kù)、配血到發(fā)放的所有信息記錄應(yīng)完整，內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全。紙質(zhì)記錄內(nèi)容清晰可辨，更改應(yīng)留有原始記錄痕跡并有更改者簽名、更改日期及更改原因。血液入庫(kù)、發(fā)出、配血過程、輸血申請(qǐng)單等有關(guān)記錄（含電子記錄備份）保存十年以上（國(guó)家有規(guī)定的，按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）。
第三十九條? 輸血科（血庫(kù)）應(yīng)當(dāng)開展血液治療相關(guān)研究和技術(shù)推廣應(yīng)用，為臨床科室提供便利和技術(shù)支撐。
第五章? 臨床用血過程管理
第四十條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生健康行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得私自向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液及其制劑，禁止床旁分離血液成分。
第四十一條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì)，并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)和發(fā)放工作。全血和成分血應(yīng)從輸血科（血庫(kù)）取出后30分鐘內(nèi)開始輸注。1個(gè)單位的全血或成分血應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)輸注完畢。
第四十二條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血評(píng)估與評(píng)價(jià)制度。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血適應(yīng)證進(jìn)行綜合評(píng)估，制訂輸血治療方案，并對(duì)輸血療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。
第四十三條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血分級(jí)申請(qǐng)管理制度。
同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。
同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。
同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過1600毫升的由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。?
以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。?
第四十四條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床輸血知情告知管理制度。在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬交待輸血的目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危病人需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。
第四十五條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)，動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)。提高輸血治療效果和安全性。三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范。提高合理用血水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。
第四十六條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血，成分輸血率應(yīng)達(dá)到95%以上，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。
第四十七條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將無(wú)償獻(xiàn)血納入健康教育內(nèi)容，積極主動(dòng)向患者、家屬及社會(huì)廣泛宣傳，鼓勵(lì)健康適齡公民自愿參加無(wú)償獻(xiàn)血，提升群眾對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的知曉度和參與度。
經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)積極向用血患者宣傳無(wú)償獻(xiàn)血、自體輸血相關(guān)知識(shí)。
第四十八條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)無(wú)償獻(xiàn)血相關(guān)人臨床用血費(fèi)用直接減免工作，保障無(wú)償獻(xiàn)血者的合法權(quán)益。
第四十九條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，及時(shí)向輸血科（血庫(kù)）和供血機(jī)構(gòu)報(bào)告，并做好觀察和記錄。遇到重大輸血事故或血液質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院臨床用血管理委員會(huì)（工作組）、供血機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
第五十條? 省衛(wèi)生健康委制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。
因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省衛(wèi)生健康委核準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。
第五十一條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液，但必須同時(shí)符合以下條件：
（一）危及患者生命，急需輸血；
（二）所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液，且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；?
（三）具備開展交叉配血及乙肝五項(xiàng)、丙型肝炎病毒抗體、肝功能、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力；?
（四）遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門。
第五十二條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證評(píng)估、輸血過程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷；輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。
第五十三條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度。為臨床醫(yī)護(hù)人員提供輸血知識(shí)的教育和培訓(xùn)每年至少一次，輸血科（血庫(kù)）和臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)輸血相關(guān)制度應(yīng)當(dāng)知曉。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受崗前用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格后方能上崗。臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)應(yīng)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。
第五十四條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)和公示制度。臨床用血管理委員會(huì)至少每季度對(duì)各臨床科室和醫(yī)師合理用血情況進(jìn)行一次評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果用于科室質(zhì)量管理評(píng)定和醫(yī)師個(gè)人用血權(quán)限的認(rèn)定，對(duì)節(jié)約用血的臨床科室予以獎(jiǎng)勵(lì)。
禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。
第六章? 監(jiān)督管理
第五十五條? 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的監(jiān)督檢查。
第五十六條? 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評(píng)價(jià)每年至少一次。
第五十七條? 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用情況進(jìn)行排名，并向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。
第五十八條? 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系，將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。
第七章? 法律責(zé)任
第五十九條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十條? 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。
第六十一條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條? 衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第六十三條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反血液管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門依法予以處理。
第八章? 附 則
第六十四條? 本辦法自2021年4月1日起施行，有效期5年，《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（冀衛(wèi)規(guī)〔2016〕1號(hào)）同時(shí)廢止。