???? 1月28日，2026跨國藥企大灣區(qū)行座談會在廣州舉行。來自強(qiáng)生、輝瑞、阿斯利康、拜耳等15家跨國藥企的40余位中國區(qū)總裁及部門負(fù)責(zé)人，廣東省有關(guān)單位和珠三角九市政府相關(guān)負(fù)責(zé)人和專家齊聚一堂，一場匯聚全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂尖智慧的對話在此展開。
??各方圍繞“國家醫(yī)保談判藥物在大灣區(qū)落地”“創(chuàng)新藥商業(yè)健康保險(xiǎn)進(jìn)展”“‘港澳藥械通’實(shí)施與優(yōu)化”等話題進(jìn)行深入交流，展現(xiàn)大灣區(qū)吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的決心，勾勒出構(gòu)建開放共贏產(chǎn)業(yè)生態(tài)的路徑。
??政企共探醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展“灣區(qū)方案”
??座談會上，廣東省相關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹，近兩年來，廣東密集出臺了近20份相關(guān)政策文件，形成覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展規(guī)劃、針對優(yōu)勢領(lǐng)域的專項(xiàng)政策及布局未來產(chǎn)業(yè)的行動方案“組合拳”，旨在為企業(yè)打造全方位、可持續(xù)的優(yōu)良發(fā)展環(huán)境。
??與會跨國藥企代表普遍認(rèn)為，大灣區(qū)市場潛力巨大、創(chuàng)新生態(tài)日趨完善，是布局未來發(fā)展的戰(zhàn)略要地。
??“廣東正以開放的姿態(tài)成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要策源地?！毕愀劬S健藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)始人王威表示，特別是在創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入方面，大灣區(qū)潛力巨大。目前，廣東建立了創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄常態(tài)化發(fā)布機(jī)制，推動更多創(chuàng)新藥及時(shí)納入醫(yī)保目錄，并推動異地就醫(yī)“雙通道”直接結(jié)算，方便患者跨區(qū)域用藥。
??在支付保障方面，一方面，廣東打通全省醫(yī)保個(gè)人賬戶購買商業(yè)健康保險(xiǎn)渠道，目前已有10個(gè)地市落地，22家試點(diǎn)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)“商保直付”，免除患者墊付；另一方面，提供“醫(yī)保+商?！币徽臼浇Y(jié)算服務(wù)，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。目前，廣州、深圳、珠海等7個(gè)地市已將部分“港澳藥械通”產(chǎn)品納入醫(yī)療保障范圍，讓更多患者用得上、用得起這些創(chuàng)新藥。
??輝瑞制藥高級副總裁錢云建議，廣東可借助先發(fā)優(yōu)勢，率先建設(shè)“省級商保創(chuàng)新藥結(jié)算平臺”，徹底告別“先墊付、后理賠”，同時(shí)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以降低保險(xiǎn)公司運(yùn)營成本，形成“目錄—支付—使用”的良性循環(huán)。
??強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁黃琛則建議出臺具體激勵措施，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快落地商保，并加強(qiáng)國談藥落地政策的培訓(xùn)宣傳，讓好政策真正穿透至醫(yī)生層面。
??“港澳藥械通”成藥械準(zhǔn)入“快速通道”
??“港澳藥械通”政策是跨國藥企關(guān)注的一大焦點(diǎn)。據(jù)悉，近兩年來，廣東推動出臺了《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法規(guī)政策，通過規(guī)范申報(bào)、優(yōu)化流程，顯著提升了審批效率。獲準(zhǔn)進(jìn)入內(nèi)地的港澳藥械品種數(shù)量從2023年的48個(gè)快速增加至目前的146個(gè)；指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)從19家擴(kuò)展至71家，覆蓋大灣區(qū)內(nèi)地九市。這條“快速通道”正助力跨國藥企的創(chuàng)新產(chǎn)品更便捷地進(jìn)入大灣區(qū)市場。
??施維雅中國總經(jīng)理曼紐埃勒在會上分享了一個(gè)成功案例。2025年，該公司一款用于治療罕見腦腫瘤的創(chuàng)新藥，通過“港澳藥械通”路徑在廣東獲批，并率先在中山大學(xué)腫瘤防治中心應(yīng)用。他認(rèn)為：“‘港澳藥械通’是一項(xiàng)具有高度影響力的制度創(chuàng)新，切實(shí)回應(yīng)了創(chuàng)新藥進(jìn)入中國所面臨的結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)?！?
??“港澳藥械通”為跨國藥企在大灣區(qū)開展真實(shí)世界研究創(chuàng)造了條件。為此，廣東出臺了配套政策，明確支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開展相關(guān)研究，并細(xì)化了申報(bào)流程。截至目前，已有7家跨國藥企與大灣區(qū)的4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展了9項(xiàng)真實(shí)世界研究。
??“大灣區(qū)是外企開展真實(shí)世界研究最理想的場景。”暨南大學(xué)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械真實(shí)世界研究院院長蔣杰介紹，該院設(shè)立之初的目的就是為“港澳藥械通”產(chǎn)品進(jìn)入大灣區(qū)試點(diǎn)醫(yī)院使用提供真實(shí)世界的安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)性評價(jià)。目前該院已經(jīng)完成3個(gè)前瞻性真實(shí)世界研究，若干個(gè)回顧性真實(shí)世界研究。
??近年來，跨國藥企對大灣區(qū)的興趣愈發(fā)濃厚。目前，已有賽諾菲巴斯德、輝凌制藥、愛施健以及阿斯利康在內(nèi)的多家跨國藥企在廣東設(shè)立生產(chǎn)基地或區(qū)域總部，其他企業(yè)也設(shè)立了重要分支機(jī)構(gòu)。
??“跨國企業(yè)不僅是創(chuàng)新藥械的引入者，更是廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的長期合伙人?！眲P西中國區(qū)總經(jīng)理鄧浩青表示，希望未來加強(qiáng)粵港澳三地藥品注冊聯(lián)動機(jī)制，允許一地注冊、三地同步預(yù)審，提升大灣區(qū)真實(shí)世界研究的戰(zhàn)略定位，“讓灣區(qū)數(shù)據(jù)成為支持創(chuàng)新藥械全國準(zhǔn)入的‘助推劑’”。